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- 2021-11-02 发布于江苏
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ISO15189介绍;何谓ISO?
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际化标准组织”。成立于1947年。ISO负责很多重要领域的标准化活动。ISO现有117个成员,其日常办事机构设在瑞士日内瓦。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动。中国于1978年加入ISO,在2022年10月的第31届国际化标准组织大会上,中国正式成为ISO的常任理事国。 ;;;;;;;质量管理体系;范围
本准则规定了医学实验室质量和能力的专用要求。
本准则适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科,在其它服务领域和学科内的同类工作也可适用;从实验室角度来说,则主要适用于医学实验室。; 医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础,因而应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员的需求。这些服务包括受理申请、患者准备、患者识别、样品采集、运送、保存,临床样品的处理和检验及结果的确认、解释、报告以及提出建议。
此外,还应考虑医学实验室工作的安全性和伦理学问题。在国家法规许可的前提下,期望医学实验室的服务除进行诊断和患者管理之外,还包括会诊病例中患者的
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