外部提供过程、产品和服务控制程序.docxVIP

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外部提供过程、产品和服务控制程序 外部供应过程、产品和效劳掌握程序 1目的 确保外包符合产品质量保证要求及产品连续供货的批次全都性要求,保证最终满足用户用法要求。 2 适用范围 本程序适用于公司全部原材料合格分承制方、运输合格分承制方、委外检测或监视和测量设备鉴定/校准合格分承制方、设备委外修理、委外加工分承制方。 3 职责 3.1 工程技术部负责编制本程序,并负责组织对材料及分承制方的选择、评价,编制相应《合格分承制方名录》。 3.2 品质部负责委外检测或监视和测量设备鉴定/校准分承制方的选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》;负责外包加工产品的进厂检验、验证和定期复检。 3.3 工程技术部、设备部、品质部、生产部协作商务部对材料合格分承制方进展选择、评审和开发。 3.4 设备部负责设备委外修理、委外加工分承制方选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》。 4 程序 4.1 分承制方的选择与评价 4.1.1材料分承制方的选择与评价 分承制方需具备《供方掌握程序》中4.1.1供方必需具备的根本条件外并供应相关的资质证明,包括具备国家工商行政部门核发的有效的营业执照及税务登记证、质量管理体系认证证书。填写《供方质量保证力量调查表》,待商务部确认其资质符合要求后,组织工程技术部、品质部、设备部、生产部按以下程序进展选定: 现场确认分承制方的生产设备力量、人员资格及长期供应稳定承制的力量。 现场确认需承制工序的特定生产方法、生产流程、质量掌握和保障条件等掌握过程。 现场取样,按A类产品进展验证是否满足用法要求。 现场确认产品检验、试验以及交付验证方法、断定接收准那么。 现场确认产品标识、搬运、包装、防护、贮存、运输及保障条件等。 待上述条款确认后,形成评审报告。结合评审报告及《供方质量保证力量评价表》将合格分承制方纳入《合格分承制方名录》内。 4.1.2 委外检测或监视和测量设备的检定/校准分承制方选择与评审 委外检测或监视和测量设备的检定/校准分承制方的选择,实行选择具有相应资质的机构,并索要相关资质证书。根据《供方质量保证力量调查表》及《供方质量保证力量评价表》对其进展调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。 4.1.3 运输分承制方的选择与评价 对于运输分承制方实行选择具有相应资质的承制方。根据《供方质量保证力量调查表》及《供方质量保证力量评价表》对其进展调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。 4.1.4设备委外修理、委外加工分承制方选择与评审 设备委外修理、委外加工分承制方实行选择具有相应资质的承制方,根据《供方质量保证力量调查表》及《供方质量保证力量评价表》对其进展调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。 4.2 与分承制方合同的签订 由商务部与承制方签订《承制合同》,合同应就以下事项作必要商定: a.外包过程的结果所要到达的要求,外包方的相关资质的要求、过程、程 序、设备和人员的要求,可追溯要求,有关法律法规的要求等。 b.应明确验收准那么、验收方法、验收地点。 c.应明确是否进展现场监制; d.明确各方的职责及有关问题的协调、处理; e.记录要求; f.设备修理及委外加工应明确工作成果及交付期限; 4.3 分承制方动态管理 4.3.1 材料分承制方的评审根据《供方掌握程序》中4.4原材料供方的审查进展评审。 4.3.2 材料分承制方的定期评价根据《供方掌握程序》中4.5供方的定期评价执行。 4.3.3 每年对有业务往来的分承制方进展重新评价,依据一年来合作的产品质量情况、交期情况、效劳状况等,填写《供方质量保证力量评价表》。超过两年无承制产品,再启用时那么根据初选分承制方的相关流程进展重新评价。 5 相关文件 《供方掌握程序》(CDBM-QP7.4-03) 6 相关质量记录 《供方质量保证力量调查表》(BM-QR07-01-2013A) 《供方质量保证力量评价表》(BM-QR07-02-2015A) 《合格分承制方名录》(BM-QR07-03-2013A) 本程序更改记录表 文件 更改日期 更改内容更改标记更改人备注条款

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