过程审核作业指导书资料.pdf

m 二二 mm ?二 ?工皐最新资料推荐二二二乂二二 ?二二 ?? 1 ?范围 对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定 , 使过程 达到受控和 有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2. 术语 2.1 过程审核：对产品 / 产品组及过程中的质量能力进行评定；审核对象为产品诞生过程 / 批量生 产的实施； 2.2 计划内的过程审核：是按预定计划对体系和项目的审核； 2.3 计划外的过程审核：针对事件或问题的审核；主要是针对顾客抱怨 , 或内部质量、 成本、生产 流程等发生变化而进行的。 3. 职责 3.1 质管部为本作业指导书的归口管理部门，负责制定公司内外部产品的过程审核计划 并组织实 施 , 参与供应商的过程审核。 3.2 管理者代表负责委派有资格的过程审核员 , 和审核计划及结果的审批。 3.3PMC 部负责制定和组织实施供应商的过程审核。 3.4 过程审核员负责按要求实施过程审核 , 作出评价报告。 3.5 各部门负责过程审核中不合格项的原因分析，制定纠正预防措施并落实，直至不合 格项得到 彻底解决。 4. 工作内容 4.1 本公司过程审核的种类分为： 。计划内或计划外的过程审核； 。内部或外部的过程审核。 4.2 过程审核的范围 。针对产品全过程进行审核 , 包含 D/TLD 零件质量审核； 。针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。 4.3 过程审核的时机 。按计划进行审核； 。针对事件或问题进行审核； 。根据顾客要求进行审核。 4.4 由质量部每年初制订 年度过程审核计划 ，并报总经理批准；计划制订的依据包括 : 新产品、 新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不 同种类的过程和工 艺流程、职能多且责任分散的过程。 4.5 过程审核准备 4.5.1 质量部根据计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含 D/TLD 零件审核），准 备 过程 最新资料推荐 审核检查表 和 D/TLD 零件质量审核检查表 。 4.5.2 审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质 , 其素质要求是： 经过过程审 核相关培训， 每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作 经验。 4.5.3 过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表 , 划分过程的工序、 过程描述、 影响参数， 确定审核流程。 4.5.4 质量管理部在审核前 3 天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。 4.6 过程 审核实施 4.6.1 必要时召集相关部门人员召开首次会议 , 明确过程审核目的、分工、审核范围等 内容。 4.6.2 过程审核员根据 过程审核检查表 和 D/TLD 零件质量审核检查表 进行审核 和作出记录 , 发 现有不符合或存在风险时 , 应及时向陪同人员解释清楚，现场澄清不明 之处。 4.63 在过程审核时 , 要对过程质量是否与操作指导书、工艺文件、程序文件、产品以 及过程的技术 条件、顾客要求和法规要求相互一致，并对是否能保持下去进行综合评价。 4.6.4 在审核时如发现严重的缺陷 , 被审核部门的负责人应制订并采取紧急纠正措施。 4.6.5 过程审核员在审核过程中应做到一丝不苟 , 认真检查审核提问的内容是否遗漏 ,