脱炭机维护保养标准操作规程.docVIP

脱炭机维护保养标准操作规程 脱炭机维护保养标准操作规程 PAGE PAGE 2/ NUMPAGES 2 脱炭机维护保养标准操作规程 PAGE 1/ NUMPAGES 2 起草人： Initiator 起草日期： Drafting Date 审核人： Reviewer 审核日期： Review Date 批准人： Approver 批准日期： Approval Date 颁发部门 Issued by GMP办 GMP Office 颁发日期 Issued Date 替换文件 Replaced for N/A 生效日期 Effective Date 建议培训方式 Training Ways FORMCHECKBOX 面授/Face-to-face Instruction FORMCHECKBOX 传阅/Circulation FORMCHECKBOX 自学/Self-study FORMCHECKBOX 其他/Other FORMTEXT 分发部门 Distributed to FORMCHECKBOX 质管部/QM-01 FORMCHECKBOX 生产部/PD-02 FORMCHECKBOX 工程部/ED-03 FORMCHECKBOX 物料部/MD-04 FORMCHECKBOX 营销部/PS-05 FORMCHECKBOX 人事行政部/AD-06 FORMCHECKBOX 安保部/HSE-07 FORMCHECKBOX 财务部/FD-08 FORMCHECKBOX 开发室/RD-09 FORMCHECKBOX 质保室/QA-01-1 FORMCHECKBOX QC实验室/QC-01-2 FORMCHECKBOX 生产车间/PW-02-1 FORMCHECKBOX 其他/Other FORMTEXT FORMTEXT 文件修改历史/Document History 版本号 Version 变更描述 Change Description 颁发日期 Issued Date 01 根据药品生产质量管理规范（2010年修订）对文件进行全面修订 【目 的】：建立脱炭机维护保养标准操作规程，保证脱炭机正常运行。 【范 围】：适用于所有的脱炭机。 【责任者】：操作工、机修工 【内 容】： 1、如果过滤器停止使用一天以上，过滤器内必须充满水。每周必须换水一次。 2、过滤器内的微孔管，需经常进行反吹再生，但经相当时间后，堵塞程度仍会逐渐积累，当滤液流量明显降低，需要进行化学再生。在清洗箱中加入1%的NaOH溶液，利用过滤泵将溶液压进过滤器进行循环动态再生。循环时间视不同情况循环2～10小时。 3、可能发生的故障及解决措施见下表 故 障 产 生 原 因 解 决 措 施 开机后离心泵不出液 1、泵进水管路漏水 2、泵进水管阻塞或阻力过大 3、泵吸水高度过高 4、泵引水不足 5、泵密封处漏水 6、泵叶轮转向不对 1、堵修漏水处。 2、清洗进水管，缩短引水管的长度。 3、降低引水高度。 4、重新引水。 5、更换密封圈。 6、电机重新接线。 过滤初始滤液的澄清度不符合要求 1、毛细管孔经太大或料液中固体微粒粒度太细 2、初始过滤压力过高 3、微孔管壁厚太薄 4、滤液粘度太大 1、更换成毛细管孔经小的型号或在料液中加一定絮凝剂，便细颗粒絮成大的颗粒。。 2、起动时压力降至～，滤液要回流，循环时间维持10～30分钟。 3、微孔管的壁厚换成大的型号。 4、提高物料的温度，（在物料性能与微孔管允许的范围内）。 流量很快降低，过滤周期较短 1、初始过滤压力过高 2、毛细孔径太小 1、微孔管先进行彻底再生后，调整过滤压力，使起动压力尽量低，起动时间要长，然后慢慢升高。 2、更换成毛细孔径较大的型号。 过滤管再生效 1、反吹再生方法不对 2、水中固体杂质太多 3、过滤压力过高 4、泵流量过大 1、微孔管先进行彻底再生，重新按操作规程进行操作。严格按操作规程进行反吹排渣与再生。 2、检查检查水质并清理其中杂质。 3、初始压力不超过。 4、调整泵出口阀门。