优秀医学课件《病原微生物核酸检测实验室设计与专家验收关键控制点》 谢景欣 2020.11.18.pptx

谢景欣;;;;;;;;;;分散形式;;;;《PCR检验实验室检查要点指南》;;;;;缓冲间的概念和作用;;缓冲间;;两个房间之间 ——设两道门（密闭小箱），不同时开启 → 防止两边空气直接相通 ;;;;;;;;整个集中式PCR实验室并不是P2实验室， 故 - 不需要将整体封闭起来 ◆仅在外部设更衣室毫无意义。除试剂准备 区外，进入各个工作区均需更换相应服装;;;;;;; 前室 （辅助工作间）;;GB19489 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件 （6.2.3） ;;;;;;实验室环境保持 奉行原则;GB19489 实验室门口处应设存衣或挂衣装置（6.1.3）;;;;;;;有一种做法 - 优化结果;;;;;;;;;;;;;;上述单向工作流程 —— 是指同一批人，“串联工作”;;;;;性能检测;▲灭菌效果检测、B-D检测、物理检测;;;;;废弃物打包;;;;;;;;;没有 生物安全防护性能 —— 是“相同”的，均符合要求，无“高 低贵贱”之分;有毒有害气体的实验活动;选择BSC-II-B2;;;;;;;不符合项;例 现场评审发现的 不符项： 实验室未能提供 生物安全柜使用 记录 →不符合认可准则 CNAS-CL05：7.4.6.3 的要求 ;;;;手卫生方式的选择;;;新冠检测，人员退出程序： 外层PPE脱在核心工作间，内层脱在样本制 备区自带的更衣室/缓冲间/前室（据实验室 具体结构确定）；每脱一样PPE，手消毒一 次，期间并无洗手环节和机会 更不可能在 核心工作间洗手 ;;;GB19489-2008 应设置洗手池或手部清洁装置，宜设置在出口处 → 不要将污染带出实验室 ;;对于工作水池的需求;;避免不适用;围堰 碍事;;洗眼装置 设洗眼瓶;洗眼瓶;;;对讲、电话、传真、扫描、高拍、手机 、电脑、视频传输 等 ;;;——特指从污染概率小区域流向污染概率大 区域的受控制的气流 （2.7） ——应确保在实验室运行时，气流由低风险 区向高风险区流动 （6.3.3.1）;;空气由清洁区 → 核心工作间 ——防止有害因子逆向运动;压力分布原则;;一个实验结果;;;;;;;;;;;;;;—— 送、排风口–尽量 均匀、对称 布置 ;;;;;有一个矛盾;;样本制备间;;;;;;采用简单做法 分体空调等不能影响局部排风装置（如Ⅱ级 生物安全柜）的气流 ;集中空调系统;集中送风、分别排风;;;;