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优秀医学课件2 肖艳群-数字PCR 2018.4 重庆.pptx

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;;;不同类型的检测平台(以T790M检测为例);;dPCR;基于数字PCR的血液检测流程;人 — 实验室人员是有能力的:外部和内部培训、能力评估 机 — 仪器设备状态是好的:维护、定期校准 料 — 试剂、耗材是好的:性能验证、批质检 法 — 方法是可靠的:性能验证、临床需求 环 — 条件是好的:温湿度、可能的干扰避免(分区、振动);;一、标本的采集;一、标本的采集;一、标本的采集;二、cfDNA的提取和质控;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;Tip: UDG处理FFPE样本;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;三、ddPCR检测;四、出具检测报告;实验室管理体系的规范运行是关键!;;;LDT方法性能确认(与验证区别);;dPCR方法学确认参数;方法学确认的持续性;临床检测实验室LDTs项目监管流程

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