潜江永安股份有限公司现场验收情况(1)(1)(2022年-2023年).docxVIP

潜江永安药业股份有限公司现场验收情况 时间：2021年4月20日 现场审核认证人员：马超 4月20日上午9点30分到潜江站，企业安排工作人员高铁站接，工厂离市区有20分钟路程。 会议主要流程如下： 第一次集体会议学习内容：——附件：开幕词 上午10点，在一号会议室开始第一次会议，现场确认了企业认证协助拍照录像人员（吴琼）拍摄的视频全部在15秒之内，每个环节都拍摄有照片和视频，第一时间发送群里，会后全部视频分类打包发送给HCS指定的邮箱，企业各个部门负责人完成了签到。——附件：A表签到表。 培训期间各部门负责人参加，都带有记录本，大家认真听，没有说话、1位部门负责人玩手机的。现场互动其中有一位部门负责人提问：如何给别人回答什么是清真？审核员现场回答了提问，企业之前也有清真知识培训，内容、签到表都没有问题，此次培训的目的达到。 现场文件审核（企业HALAL负责人、档案员、申请填写人员参会） 我们根据AOS表开展核查，具体内容是： 营业执照、生产许可证复印件加盖公章，与申请表申报信息一致。 向企业询问了企业的生产管理制度，企业介绍了产品的整个生产流程和管理制度。 对HCS要求提交halal证书的原材料有。 企业提供了内部成立的IHC纸质版。 C、 现场验厂——实际生产产地验收 11点，开始对生产产地的验收，我们观察了企业的整个布局：企业在郊区，周边是其它企业，没有养猪场、养殖场、工厂内没有任何宠物和其它动物。生产区域和食堂分开的，没有员工带食品和饮料、水杯在车间，进出车间刷脸、换专用服装、鞋帽、任何金属品不能带进，车间内部整洁，地面没有水，墙面干净，病虫害防全部是外包，有外包协议书，车间全部是机械设备，机器人控制，企业车间人员均穿工作服。 原材料库房 我们检查了企业的原材料库房， a) 仓库原材料分类明细，有进出货记录单； b) 产品有分类，标签和说明， d) 仓库对有害动物控制防范到位，有捕鼠器，昆虫捕捉器等 e) 仓库非常干净。 所有步骤我们全程检查，并要求生产负责人给我们逐一介绍，该设备需要使用什么原料、液体，机器操作的过程和清洗的过程，以及机器日常还会加工什么产品。我们了解到使用的原料、辅助材料都是他们提供的。 牛磺酸生产工艺说明 ： 公司生产的食品添加剂牛磺酸是以环氧乙烷为起始原料，经化学合成法制得。化学合成过程可概括为：以环氧乙烷为起始原料，与亚硫酸氢钠开环加成， 然后用氨水氨解，经酸化中和得牛磺酸粗品。后牛磺酸粗品经精制、烘干、包装 得牛磺酸成品。 具体反应过程如下： （一）加成（2-羟基乙磺酸钠的制备） 1、 反应方程式 NaHSO3 + CH2CH2O HOCH2CH2SO3Na 2、 工艺操作过程 向加成釜分次投入定量的亚硫酸氢钠，加入液碱调 PH5.0-5.5，启动循环泵， 缓缓通入环氧乙烷，控制流速至反应完毕，测 PH≥11.0 后，碘滴 5-8 滴，得 2- 羟基乙磺酸钠，转入贮罐备用。 （二）调整（牛磺酸钠的制备） 1、反应方程式 HOCH2CH2SO3Na + NH3 NH2CH2CH2SO3Na + H2O 2、工艺操作过程 将定量的 2-羟基乙磺酸钠打入调整釜，加入适量饮用水，通液氨，取样， 根据检测数据，确定补氨量，混合液最终氨含量≥22.0%。再循环 5 分钟后，转料到合成釜合成。 （三）合成 1、工艺操作过程 向合成釜连续加入上步混合液升温至 200℃--280℃，系统压力调节约 8.0--23.0 MPa,连续反应，检测合成液中牛磺酸钠含量为 17.0%-27.0%，检测合格的合成液进入多效蒸发系统。 （四）蒸发 1、工艺操作过程 将合成液转入多效蒸发系统中蒸发，测得牛磺酸钠含量≥40.0%，即可转料至计量罐后，打入中和釜。（五）中和 1、反应方程式 NH2CH2CH2SO3Na + H+ NH2CH2CH2SO3H + Na+ 2、工艺操作过程 将定量的蒸发液打入中和釜。启动搅拌，开降温水阀，酸化中和，测得中和完成液 PH 为 5.5—8.5 之间，停止加酸降温，降温至 35℃，保温 1 小时后出料。 （六）粗品离心 1、工艺操作过程 启动离心机，将中和好的结晶液经泵输入离心机，经离心、洗涤并甩干后出料。离心母液打入母液回收釜回收。测湿粗品牛磺酸含量≥90%。 （七）脱色、结晶、精品离心 1、工艺操作过程 向脱色釜中加入定量的精品母液和纯化水，开启搅拌，加入定量的粗品、活性炭，搅拌 30 分钟后，通蒸汽升温至 90℃-99℃。通过微孔过滤器，压入精制 结晶釜，在搅拌状态下，通过夹套水冷却结晶，当结晶釜物料温度冷却至 25℃ 时，放料至离心岗位，经离心，水洗，得湿精品。精品母液回收。 （八）干燥（干燥工序为 CCP1） 1、工