抗新型冠状病毒的单克隆抗体及其在免疫检测中的应用发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113004395 A (43)申请公布日 2021.06.22 (21)申请号 202010463552.1 G01N 33/577 (2006.01) (22)申请日 2020.05.27 (71)申请人 江苏省疾病预防控制中心（江苏省 公共卫生研究院） 地址 210009 江苏省南京市江苏路172号 (72)发明人 张黎　高行素　郑滨洋　孟繁岳　 崔仑标　金鹏飞　魏明伟　朱凤才　 (74)专利代理机构 北京预立生科知识产权代理 有限公司 11736 代理人 朱萍　孟祥斌 (51)Int.Cl. C07K 16/10 (2006.01) C07K 16/46 (2006.01) C12N 15/13 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) 权利要求书2页 说明书13页 序列表5页 附图11页 (54)发明名称 抗新型冠状病毒的单克隆抗体及其在免疫 检测中的应用 (57)摘要 本发明公开了抗新型冠状病毒的单克隆抗 体及其在免疫检测中的应用，所述单克隆抗体特 异性结合新型冠状病毒NP蛋白。本发明的单克隆 抗体包含含有SEQ  ID NO.1‑3的氨基酸序列的重 链可变区，以及含有SEQ  ID NO.5‑7的氨基酸序 列的轻链可变区。本发明的单克隆抗体可用于检 测新型冠状病毒的存在。 A 5 9 3 4 0 0 3 1 1 N C CN 113004395 A 权　利　要　求　书 1/2 页 1.分离的单克隆抗体或其抗原结合部分，其包含含CDR1、CDR2和CDR3序列的重链可变 区；及含CDR1、CDR2和CDR3序列的轻链可变区；其中，重链可变区的CDR1包含SEQ  ID NO.1所 示或其保守修饰形式的氨基酸序列；重链可变区的CDR2包含SEQ  ID NO.2所示或其保守修 饰形式的氨基酸序列；重链可变区的CDR3包含SEQ  ID NO.3所示或其保守修饰形式的氨基 酸序列；轻链可变区的CDR1包含SEQ  ID NO.5所示或其保守修饰形式的氨基酸序列；轻链可 变区的CDR2包含SEQ  ID NO.6所示或其保守修饰形式的氨基酸序列；轻链可变区的CDR3包 含SEQ  ID NO.7所示或其保守修饰形式的氨基酸序列。 2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，所述单克隆抗体 或其抗原结合部分的重链可变区包含与SEQ  ID NO.4所示的氨基酸序列至少80％同源的氨 基酸序列，所述单克隆抗体或其抗原结合部分的轻链可变区包含与SEQ  ID NO.8所示的氨 基酸序列至少80％同源的氨基酸序列。 3.双特异性分子，其包含与第二功能性模块相连的权利要求1或2所述的单克隆抗体或 其抗原结合部分，该第二功能性模块具有与所述单克隆抗体或其抗原结合部分不同的结合 特异性。 4.分离的核酸分子，其编码权利要求1或2所述的单克隆抗体或其抗原结合部分。 5.包含权利要求4所述的核酸分子的表达载体。 6.包含权利要求5所述的表达载体的宿主细胞。 7.包含权利要求1或2所述的单克隆抗体或其抗原结合部分的组合物；优选地，所述组 合物还包含第二种单克隆抗体或其抗原结合部分，所述第二种单克隆抗体或其抗原结合部 分包含重链可变区CDR1、重链可变区CDR2、重链可变区CDR3、轻链可变区CDR1、轻链可变区 CDR2、轻