医疗器械有效期管理制度.docxVIP

医疗器械有效期管理制度 一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。 二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。 三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。 四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。 五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。 六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行： 1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月； 2、有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月； 3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。 七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患， 特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗