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电子分析天平验证方案 电子分析天平验证方案 PAGE / NUMPAGES 电子分析天平验证方案 CP225D电子分析天平验证方案 概述 1.1 CP225D电子分析天平主要用于实验的称量，存放于天平室。 1.2 档案资料 见《仪器档案》 2．验证目的 通过对 CP225D电子分析天平进行安装确认、运行确认、及性能确认，确保仪器在使用中符 合原设计的要求， 达到原拟订的目的， 产生可信赖的量测结果， 确认该仪器的称量示值误差、 重复性、及其自动校准功能等技术指标能够符合要求，减少该仪器可能存在的风险。 验证小组成员 序号 部门 职务 姓名 小组 2 验证分工 质量管理部 工程设备部 物控部 质量管理部 质量管理部 质量管理部 质量管理部 职责 质量管理部 QC：负责验证方案的起草及具体实施。 设备部：协助验证的实施 QC室主管：负责按验证计划组织实施验证工作 QA：协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，出具验证报告 质量管理部经理：负责验证方案审核及验证工作的管理 质量总监：负责验证方案及报告的批准 验证组织与实施 CP225D电子分析天平验证工 作由质量管理部负责组织，设备工程部、质量管理部有关人员参与实施。 4.1. 安装确认 项目 要求 安装情况 档案资料 应有说明书及档案资料 有 环境温度 18-26 ℃，且要稳定； 安有空调 相对湿度 45-68%，无腐蚀性 安装场所 体； 无腐蚀性气体； 远离振源 远离振源 电源功率 220±10V， 50HZ 220±10V，50HZ， 供电电源 应有良好的接地 接地良好 线路连接 各接口连接正确 各接口连接正确 验证结果 检查人： 日 期： 复核人： 日 期： 4.1.1 操作规程等资料确认： 项 目 标准要求 1、检查登记该仪器名称、型号、性能参 二者应相符 数制造单位等是否与采购单相符。 2、收集汇总仪器使用说明书，包括操作 应收集整理归档 手册、维修手册、使用手册等资料。 3、收集汇总备件清单。 应收集汇总 4、制定仪器操作维修使用规程。 应制定 确认结果  结果 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 结 论 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人： 复核日期： 年 月 日 设备安装： 项 目 标准要求 结 论 仪器就位放平 应保持水平 □符合 □不符合 安置位置 应稳固、水平 □符合 □不符合 确认结果 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人： 复核日期： 年 月 日 4.2 运行确认 确认仪器能正常运转，由工程师及操作者共同完成。每过一个周期要对该项进行例行 验证。若仪器有移动、维修、更换主组件或增加新配件时必须对仪器部分运行确认非例 行性验证。 检查项目表 检查项目 合格标准 检查方法 I 检查结果 1/ ⊙ 开关 开机运行 □符合 □不符合 F 改变称重单位 按键检查 □符合 □不符合 CAL 天平校准 / 改变称重数据的最小 开机运行 □符合□不符合 读数 TARE 置零 按键检查 □符合 □不符合 水平仪 气泡位于圆环中央 现场观察 □符合□不符合 验证结果 检查人： 复核人：  日 期： 日 期： 4.3 性能确认 试验方法 内部砝码校准 连接交流变压器，预热天平至少一小时（在此期间不得将任 何物品放在天平上），按 CAL键，然后松开该键，进行内部自校。间隔约 10min 再测量一次，重复测三次。 外部砝码校准 连接交流变压器，预热天平至少一小时（在此期间不得将任 何物品放在天平上），按 CAL键直到出现〝 CC OUE〞为止，然后松开该键，天平天平显示〝 CC O〞，按〝 RANGE〞调整砝码值，再按〝 RANGE〞键，归零点，天平测量外部砝码并显砝码数据。间隔约 10min 再测量一次，重复测三次。 校准砝码信息表： 标准器 测量范围 等级 出厂厂家 砝码 1g～ 100g F2 精密度（准确度）检查表 砝码 1 次 2 次 3 次 限度 结论 100g 100.0000 ± 1.5mg □符合□不符合 50g 50.0000 ± 1mg □符合□不符合 20g 20.0000 ± 0.8mg □符合□不符合 10g 10.0000 ± 0.6mg □符合□不符合 5g 5.0000 ± 0.5mg □符合□不符合 2g 2.0000 ± 0.4mg □符合□不符合 1g 1.0000 ± 0.3mg □符合□不符合 检查人： 日 期： 复核人： 日 期： 验证结果： 。 异常情况处理： 验证过程中应严格按照本验证方案及标准操作规程执行，出现个别检测项目不符合标准结果时，应按下列程序进行处理：