知情同意书模板.docxVIP

精品资料 精品资料 知情同意书模板 （注：需通俗易懂） 说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写。鼓励用自己的方式表达。 研究背景介绍（简写）： 您将被邀请参加一项，由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。这 是为证明……而进行一项研究，它将历时 xx时间。此项目由xx资助进行。由于您 是……而被邀请加入此项研究。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本 项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入 此项研究，请看下列说明…… 请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 研究目的：（背景意义一简写） （包括国内、国外研究进展）——语言要求通俗易懂。 研究过程和方法（简写）： （包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何 种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。 （例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。 在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊 上抽取静脉血_毫升，或留取尿液_毫升，共需一次。您的样品仅用于_研究。） 研究可能的受益： 通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建 议，或为疾病的研究提供有益的信息。 需要说明收益是对个人直接