清洁工具管理规程(食品医疗类).docxVIP

***********?公 司文件 文件编号 版本 文件类型 三级文件 清洁工具管理规程 生效日期 页数 1 / 9 状态 版本 更新日期 修订记录 更改描述 A/0 2020-06-01 创建 A/1 A/2 编写 审核 批准 签名 签名 签名 日期 日期 日期 文件 发放 部门 □总经理 口管代 □食品安全小组组长 □质量部 口生产运营部（普通车间） 口生产运营部（净化车间） 口生产技术部 □营销部 □综合部 *****公司文件 文件编号 版本 文件类型 三级文件 清洁工具管理规程 生效日期 页数 1 / 9 状态 .目的 制定清洁工具的清洗消毒规定，使清洁工具的管理符合医疗器械生产管理的要求。 .范围 本规程适用于生产区清洁工具管理。 .职责 1.生产管理人和车间清洁人员负责本规定的实施。 2.质量部QA对本规定的实施承担检查和监督责任。 4.规程 定义 本规程中所称清洁工具包括各生产车间所用的拖把、抹布、毛刷、水桶、夹水器、吸尘 器、清洁擦、清洁刷、丝光毛巾、磁力架等用于清洁目的的工具。 2.材质 洁净区内使用的清洁工具应选用不掉纤维、不脱落颗粒物的材料，不得使用木质、竹 质、棉质等易产生脱落物的材质，抹布一般形式为内置方巾，外用洁净工作服相同材质布料 制成的洁净区抹布，此外根据设备情况，可增加绸布为一类抹布。 一般生产区使用的清洁工具为专用刷、毛巾、吸尘器、水桶、地拖、擦窗器等。 3.洁净区抹布分类 3.1.洁净室不同区域使用的抹布以不同颜色区分。 类别 颜色 用途 一类抹布 白色 清洁直接接触产品的容器具及设备内的表面 二类抹布 绿色 清洁设备外表面、门窗、墙壁、天花板等 三类抹布 蓝色 擦拭地面、地漏、水池等 4. 3. 2.一般生产区使用的抹布根据清洁对象不同分为两种颜色。 类别 颜色 用途 一类抹布 绿色 清洁设备外表面、门窗、墙壁、天花板等 二类抹布 蓝色 擦拭地面、地漏等 4. 4.清洁工具的清洗与消毒 4. 4.1.洁具抹布用清洁剂清洁干净后，用饮用水冲洗至无泡沫，拧干后放在指定地方自然晾 *****公司文件 文件编号 版本 文件类型 三级文件 清洁工具管理规程 生效日期 页数 1 / 9 状态 干。 4.2.容器及其他洁具清洁剂清洁干净后，用饮用水冲洗至无泡沫，放在架子上自然晾干。 4.3.洁净区所用的洁具应予以消毒，消毒以采用消毒剂浸泡或擦拭为宜，消毒剂应定期更 换，以防止耐药菌株的产生。洁净区域、一般区域的洁具每次使用后用消毒剂消毒一次；抹 布在消毒剂内浸泡，全部浸泡30分钟，容器及其他洁具用经消毒剂润湿的抹布擦拭一次。 4. 4. 4.每天交接班时将磁力架从储料桶中取出，检查磁力架表面是否有铁粉、灰尘；将磁力 架上的铁粉和灰尘用无尘布擦干净；将清洁好的磁力回装回储料桶； 5.管理栗求 洁净区与一般生产区的卫生洁具要严格区分，专区专用，洁净区的洁具不得在一般生 产区使用，不同区域的洁具分别存放于不同区域的洁具间或洁具柜内，严禁不同洁净级别的 洁具混杂，不得将洁具存放于正常生产的场所。 5. 2.洁净区三种抹布的管理要求 5.2.1.清洗消毒：三种抹布应分开清洗消毒。 5.2.2.存放：一类抹布视同洁净区容器具管理，存放在容器存放室内，二类、三类抹布存 放在洁具间。 5. 3.清洁工具清洗使用的清洁剂和消毒剂应遵循《清洁剂消毒剂管理规程》。 相关文件 清洁剂消毒剂管理规程 相关记录 洁净区清洁工具、容器的清洁记录