一种新型冠状病毒2019-nCoV IgM IgG抗体联合检测试剂盒的制备方法发明专利.docxVIP

PAGE 3 一种新型冠状病毒2019-nCoV IgM/IgG抗体联合检测试剂盒的制备方法 技术领域 本发明属于生物检测技术领域，具体涉及一种新型冠状病毒2019-nCoV IgM/IgG抗体联合检测试剂盒的制备方法。 背景技术 新型冠状病毒（2019-nCoV），属于线性单股正链的RNA病毒，能够引发急性呼吸性疾病。在结构上，30 kb的单链RNA基因组是其核心组成成份，并由带有棘突的包膜蛋白外壳所包裹而成。在感染机制上，病毒利用其棘突上的S蛋白与人肺II型上皮细胞和小肠内皮细胞上的ACE2蛋白结合，随后侵入宿主细胞。据相关权威机构报道，人类彻底消灭2019-nCoV仍然需要相当长的一段时间，因此在特效药和疫苗没有研制成功并市场化之前，加大对人群的排查和检测，早发现早隔离，仍不失为当下应对疫情的最好方案。 针对2019-nCoV的检测，基于反转录酶和PCR反应的实时荧光RT-PCR检测法，通过对样本的中的病毒RNA含量进行直接检测，一方面能够更为真实的反应患者体内病毒含量，为制定治疗方案提供参考，另一面放使得检测窗口大大提前，为隔离和治疗赢得时间，因此该法仍然是诊断2019-nCoV的黄金标准。然而此方法也存在一定的缺陷和局限性，如需要精密的荧光定量PCR仪，RNA易降解问题以及逆转录酶和聚合酶的扩增效率问题容易导致假阳性和假阴性的出现，存在二次感染的风险。另一种基于高