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- 2021-11-06 发布于浙江
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ZBS-4溶出试验仪操作规程
一、目的:建立ZBS-4适中能溶出试验仪操作规程,使QC检验人员按规定进行正确操作。
二 、适用范围:适用于公司成品溶出度的测定。
三、责任者:质保部的QC检验人员。
四、正文:
1、操作方法:
1.1首先检查溶出仪的各个部件是否安装好。
1.2把六个溶出杯放在水浴槽前排的六个圆孔中,视具体情况决定是否放置补液杯。
1.3将浆杆或蓝杆倒置,由上至下插入主机箱孔中,右侧杯中放中心盖,移动水浴槽,使杆与溶出杯中心同轴,然后用同样方法调左测溶出杯与杆同轴,反复确定机箱与水浴槽位置,然后旋紧杯口旁偏心轮,使溶出杯固定。中间四个溶出杯位置的调整,同样使用中心盖,使杆与溶出杯同轴,若不同轴,调整溶出杯(此时不能移动水溶槽),使之同轴,调整后固定偏心轮。复查一遍六个杆与溶出杯的同轴度,复检合后将杆取下。
1.4将六根蓝杆(桨)由下向上插入机箱孔中,在蓝杆下端装上网篮。取测量钩,把测量钩放至杯底中心移动蓝(桨)杆,使网蓝浆压住测量钩,捏住手柄提起蓝(桨)杆及离合器左手提住离合器下部,右手旋紧离合器上轮子。这样就保证了网蓝或浆距溶出杯底部25±2mm的要求测量构的高度为25±2mm。
1.5在后排的杯孔中给水浴槽注水至水线。并把脱气的溶剂按规定的毫升数溶出杯
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