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基于药代动力学参数的培门冬酶多次静脉给药方案治疗新诊急性淋巴细胞白血病成人患者
基于药代动力学参数的培门冬酶多次静脉给药方案治疗新诊急性淋巴细胞白血病成人患者
Douer D, Aldoss I, Lunning MA, et al.
Journal of clinical oncology影响因子：20.982
2021 Mar 20;32(9):905-11.
天冬酰胺酶是儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的标准治疗药物，然而，对于成人患者，一般不使用天冬酰胺酶或仅作短期应用。多种成人ALL治疗方案均参考了儿童的治疗方法，但鉴于天冬酰胺酶的潜在毒性，目前尚未有研究探讨如何将其最优化地植入成人方案中。作者基于培门冬酶在成人患者中的药代动力学参数，研究了该药的给药剂量策略。
2021年～2021年间，纳入51例年龄18～57岁的新诊ALL成人患者。本研究采用的天冬酰胺酶用药策略来源于一项儿童试验，共包含6次培门冬酶静脉给药，每剂为2000 IU/m2。每次给药间隔时间＞4周，并与其它化疗药物进行合理的同步使用，以避免药物毒性重合。培门冬酶与类固醇联合应用以减少过敏反应。于173次给药后监测天冬酰胺酶相关毒性。
最常见的3、4级天冬酰胺酶相关毒性为长期的高胆红素血症及高转氨酶血症，偶尔导致后续治疗延迟。所有毒性均可自然消退。45%的患者能接受完整的6剂培门冬酶治疗，61%的患者接受了≥3剂治疗。仅20%的患者由于培门冬酶相关严重不良反应而停用此药。96%的患者达到完全缓解，几乎所有在4周内；诱导死亡率较低。7年无病生存率及总体生存率分别为58%和51%。
本文提供了一种基于药代动力学参数的培门冬酶给药剂量及疗程策略，并详细描述了相关毒性情况。这将有助于将儿童ALL治疗方案安全地推广至成人患者中。
【题录】Pharmacokinetics-based integration of multiple doses of intravenous pegaspargase in a pediatric regimen for adults with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia.；J Clin Oncol. 2021 Mar 20;32(9):905-11.
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