诊所超范围用药的认定与处理.pdfVIP

诊所超范围用药的认定与处理 个人设置的门诊部、诊所在经营过程中，应注意是否配 备了超出所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 门会同统计人民政府药品监督管理部门制定的规定以外的 药物。”《药品管理法实施条例》第二十七条 医疗机构向患 者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执 业助理医师的处方调配。计划生育技术服务机构采购和向患 者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭 执业医师或者执业助理医师的处方调配。个人设置的门诊部、 诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他 药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、 自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药 品监督管理部门规定。第六十二条 个人设置的门诊部、诊 所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的， 依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 《药品管 理法》第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销 售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二 倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销， 并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 ；构 成犯罪的，依法追究刑事责任。因此，个人设置的门诊部、 诊所在经营过程中，应注意是否配备了超出所在地的省、自 治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同统计人民政府药品 监督管理部门制定的规定以外的药物。 【案例一】黄兰珍西 医内科诊所与深圳市市场和质量监督管理委员会、广东省食 品药品监督管理局处罚类一审行政判决书 （2015 ）深福法行 初字第 936 号[ （2016 ）粤 03 行终 161 号二审判决书， 驳回 上诉，维持原判 ] 原告：黄兰珍西医内科诊所被告一：深圳市 市场和质量监督管理委员会被告二：广东省食品药品监督管 理局被告一于 2015 年 2 月 10 日作出（深宝）食药监药罚 【2015 】201412080007 号《行政处罚决定书》 ，认定原告 违法配备了常用药品和急救药品以外的其他药品，向患者提 供的药品超出规定的范围和品种，该行为已违反了《中华人 民共和国药品管理法实施条例》 （以下简称《药品管理法实 施条例》）第二十七条第三款的规定，依据《药品管理法实 施条例》第六十七条、 《中华人民共和国药品管理法》第七 十三条的规定，给予原告以下行政处罚： 1 、没收违法购进 药品 3625 袋（瓶），货值 5185.58 元； 2 、没收销售违法所 得 73646.2 元； 3 、处以销售药品货值金额二倍罚款，计 157663.56 元，罚没共计 231309.76 元。被告二于 2015 年 6 月 23 日作出粤食药监复决字【 2015 】48 号《行政复议决 定书》，维持了被告一的行政处罚决定。原告诉称： 1、根据 国家食品药品监督管理局药管安【 2000 】44 号《关于重申 进一步加强含可待因止咳口服溶液管理的通知》的规定第三 项，明确规定并强调了个体诊所可以在医生指导下合理使用 相关药品； 2 、被告一根据《中华人民共和国药品管理法》 第七十三条和《药品管理法实施条例》第六十七条作出行政 处罚，但实际上关键依据：常用药品和急救药品的范围和品 种由所在地的省、自治区、直辖市的人民政府卫生