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- 2021-11-04 发布于河北
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过程能力的确认方法
ISO 9001:20XX标准的7.5.2条款规定:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的影视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。”实际上,这里所说的需要实施确认的过程就是特殊过程。由于许多企业对这个条款的规定感到难以实施,笔者谈一些对过程能力实施确认的方法。
一、过程确认与过程能力 7.5.2条款要求对特殊过程实施确认,并明确提出:“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。”所谓过程能力,就是在受控条件下,保证过程能够生产合格产品的能力。 任何过程的运行都会受到许多因素的影响,这些影响因素大致可分为两大类:一是系统性影响因素,二是随机性影响因素。 系统性影响因素能使过程产生系统性波动,这类波动的数值较大或具
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