保证药品、医疗器械信息来源合法、安全、真实的管理制度.docxVIP

保证药品、医疗器械信息来源来源合法、真实、安全的管理制度 一、 目的和依据 为建立药品、医疗器械信息保障体系，确保网站发布药品、医疗器械信息来源的合法、真实、安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《互联网药品信息管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等相关的法律法规制定本制度 二、 人员职责 采购部人员负责收集需在网站发布的相关药品（医疗器械）的有效的相关资料的收集 质量管理部门负责对收集的资料进行审核，并密切关注国家市场监督管理局和湖北省市场监督管理局的政策和新闻动态，服从行业管理，关注产品信息，并进行动态的管理 网站信息员负责对所发布药品（医疗器械）信息的展示，并对所发布产品的信息进行整理归档 网站负责人负责对所展示的药品（医疗器械）信息进行审核，并对产品的信息进行动态跟踪 三、 规定 采购部人员负责收集需在网站发布的相关药品（医疗器械）的有效的相关资料：药（医疗器械）生产企业的营业执照、药品（医疗器械）生产许可证、药品（医疗器械）注册批件、药品（医疗器械）说明书、质量标准、首批样品，产品合格供货企业相关资质证明文件等，所收集的资料需加盖生产企业和供方企业的公章， 质量管理部门负责对收集的资料进行审核，并密切关注国家市场监督管理局和湖北省市场监督管理局的政策和新闻动态，服从行业管理，关注产品信息，并进行动态的管理，并要求网站负责人在接收到相关产品信息之日起 7 天之内对网站的产品信息进行更新 网站信息员负责对所发布药品（医疗器械）信息的展示，必须严格遵循药品（医疗器械）的说明书的应用范围，严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传，并及时收集各网站发布的药品（医疗器械）及同类产品的质量 状况，为网站编辑“择优入网”提供依据，对所有发布上网药品（医疗器械）的信息都要进行详细的整理、分析、分类、归档和报告、建立详细的药品（医疗器械）腹部几率，药品（医疗器械）发布记录应注明品名、剂型、规格、有效期、生产企业、产品批号等 网站负责人对所上网所展示的药品（医疗器械）的产品信息进行审核，所发布的产品必须是通过 GMP、GSP 认证的企业的药品、医疗器械，不符合要求的不得发布，并在管理部门的指导下，在接收到产品变更信息 7 日之内要求网站信息员对网页产品信息进行更新