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项目启动管理制度 项目启动管理制度 PAGE / NUMPAGES 项目启动管理制度 医疗设备股份有限公司 编号： GRYL· YF·QP· PIS· 01-A/00 ○密 项目启动管理制度 （编制时间：） 编制： 审核： 批准： 受控状态： ____-____-____ 发布____-____-____实施 项目启动管理制度GRYL· YF· QP·PIS · 01-A/00 各版本建立及修订履历 版本号建立 / 修订履历申请人 / 日期审核人 / 日期批准人 / 日期 A00初次建立，提交评审 I 项目启动管理制度GRYL· YF· QP·PIS · 01-A/00 目录 1 目的 1 2 试用范围 1 3 术语与定义 1 4 职责与权限 1 5 工作程序 1 5.1 输入 1 5.2 主要活动 1 流程图 1 项目启动会议 2 项目启动策划 2 研发调研 2 技术调研 2 市场调研 3 法规调研 3 调研分析 . 3 5.3 输出 3 6 相关文件 3 7 记录表样 3 II 项目启动管理制度GRYL· YF· QP· PIS· 01-A/00 目的 为了规范公司项目启动流程，确保公司项目开发可以顺利、有效启动。 2 试用范围 本文件适用于公司所有开发项目。 3 术语与定义 无。 4 职责与权限 角色/ 部门 职责/权限 1）组织召开项目启动会议。 管理者 2）任务分配。 3）审批文件。 1）市场调研。 营销部 2）调研结果分析。 1）技术调研。 2）调研结果分析。 研发部 3）项目启动策划。 4）编制《项目建议书》 。 1）法规调研。 质量部 2）调研结果分析。 5 工作程序 5.1 输入 无。 5.2 主要活动 流程图 第1页共3页 项目启动管理制度GRYL· YF· QP· PIS· 01-A/00 图 5-1 ：项目启动管理流程 项目启动流程图 输入 管理者 研发部 营销部 质量部 输出 开始 召开项目启 项目启动会 项目相关信息 议记录 动会议 议 会 动 启 不通过 项目启动策 项目启动策划 划 审批 通过 技术调研市场调研法规调研 备 调研分析 项目建议书 准 目 项 结束 项目启动会议 公司管理者根据项目相关信息组织召开项目启动会议，由管理者决定参会人员。 项目启动会议宣布项目进入启动阶段，通过会议明确项目总体目标，明确各部门职责及 项目启动阶段相关工作安排，以便高效地协调工作。 项目启动策划 研发部制定项目启动策划， 包括项目启动阶段、 项目立项阶段、 需求分析阶段的具体策 划。明确各个阶段时间安排以及人员安排。策划制定完成后，提交管理者进行审核。审核通 过后，执行策划安排。 研发调研 研发部负责组织开展行业市场信息与数据收集和整理，进行数据资料的分析形成报告等 工作。营销部、质量部等相关部门配合其工作。 技术调研 由研发部负责技术调研，调研内容包括： 1）调研各地区客户对此类产品的质量反映和技术要求。 2）调研同行业产品更新及其改进方面进展情况，用以分析产品发展新动向。 第2页共3页 项目启动管理制度GRYL· YF· QP· PIS· 01-A/00 市场调研 由营销部负责市场调研，调研内容包括： 1）调研国内外竞争对手同类产品在国内外全年的销售总量和同行业年产总量，用以分 析同类产品供需饱和度及本公司产品在市场上的竞争能力。 2）调研同行业同类产品在全国各地区市场占有量以及利润空间。 法规调研 由质量部负责法规调研，调研内容包括： 1）调研同类产品国家的相关支持政策。 2）调研新产品研发需要遵循国家最新的法律法规。 调研分析 研发部根据各部门调研结果，对结果进行分析并形成项目的《项目建议书》 《项目建议书》需包含以下内容（但不限于）： 项目提出目的； 项目背景及发展趋势； 项目基本描述； 项目必要性； 市场分析； 5.3 输出 5.3.1 《项目启动会议记录》。 5.3.2 《项目启动策划》。 5.3.3 《项目建议书》。 相关文件 《评审管理制度》 。 记录表样 7.1 《会议记录》。 7.2 《项目启动策划》 。 7.3 《项目建议书》 。 第3页共3页