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医疗器械质量保证合同协议书范本 模板 甲方〔供货方〕：法定代表人：乙方〔进货方〕：法定代表人：加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，明确产品质量责任，加强友好合作。为实在保证产品质量，维护企业形象，根据《医疗器械监视管理条例》、《医疗器械经营企业监视管理方法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着公平、合作的原那么签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必需是合法的医疗器械生产〔经营〕企业。甲方向乙方供应加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产〔经营〕企业答应证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人托付书原件。乙方向甲方供应加盖印章的本单位《医疗机构执业答应生》的复印件。二、甲方保证向乙方供应合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并供应有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应供应该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必需有中文标识和中文说明书。四、甲方负责产品的运输并担当运输中的货物损失风险。乙方收到货物马上验收，发觉缺少、破损或外包装损坏时应准时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有准时通知甲方而造成的损失，由乙方担当。五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应准时通知乙方，并准时召回问题医疗器械。。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所供应医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方担当全部经济责任。八、甲方必需强化学问产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否那么出现一切侵权行为及全部经济赔偿由甲方全部担当。九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自盖章签字之日起生效。本协议在双方存在选购关系期间均有效；双方另有商定除外。十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。签署时间：年月日甲方〔盖章〕：法定代表人或受权代表〔签字〕：乙方〔盖章〕：法定代表人或受权代表〔签字〕：