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医疗器械质量保证协议书 (1) 医疗器械质量保证协议书甲方：〔供货方〕黄冈市康得力医疗器械有限公司乙方：〔进货方〕加强医疗器械的质量管理，为用户供应平安有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为实在保证产品质量，维护企业形象，根据《医疗器械监视管理条例》、《医疗器械经营企业监视管理方法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着公平、合作的原那么签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必需是合法的医疗器械生产〔经营〕企业。甲方向乙方供应加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产〔经营〕企业答应证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人托付书原件。乙方向甲方供应加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产〔经营〕企业答应证》的复印件。二、甲方保证向乙方供应合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并供应有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应供应该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必需有中文标识和中文说明书。四、乙方收到货物马上验收，发觉缺少、破损或外包装损坏时应准时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有准时通知甲方而造成的损失，由乙方担当。五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量缘由造成滞销的，应准时与甲方联络，协商解决。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。八、确因甲方所供应医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方担当全部经济责任。九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。十三、货到验收合格后，两月内付款。甲方：〔盖章〕乙方：〔盖章〕负责人：〔签字〕乙方：〔签字〕年月日年月日