医疗器械诚信承诺书.docxVIP

医疗器械诚信承诺书 医疗器械诚信承诺书引导语：医疗器械对于医院来说是一特别重要的设备，因此器械的各个方面都显得尤为重要，那么有关要怎么写呢？接下来是xx为你带来搜集整理的文章，欢送阅读！一为加强我市医疗器械经营企业的监视管理，标准医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的平安、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监视职责，依据《医疗器械监视管理条例》, 《药品管理法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监视管理部门承诺内容如下：1、我公司承诺不经营、用法未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，假设违背规定公司负责的主管人员和其他挺直责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。3、我公司承诺如假设违背本法规定，供应虚假的证明、文件资料样品或者实行其他欺骗手段获得《药品生产答应证》、《药品经营答应证》、《医疗机构制剂答应证》或者药品批准证明文件，自愿撤消《药品生产答应证》、《药品经营答应证》、《医疗机构制剂答应证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。企业法人代表〔或〕负责人〔签字〕：质量负责人〔签字〕：质量员〔签字〕：验收员〔签字〕：企业公章：年月日二为了仔细贯彻执行《医疗器械监视管理条例》和《医疗器械经营企业监视管理方法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，标准医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众可以用上平安、有效的医疗器械，现严肃承诺内容如下：1、仔细学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿担当违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法获得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予选购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。5、对在库产品的保管，严格根据分类、分区、分批管理，坚持“先进先出〞的原那么。6、经营场所陈设医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应精确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。8、仔细根据法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随便变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。挺直接触医疗器械的工作人员，按要求每年进展一次安康体检。10、加强员工培训，建立健全企业连续训练档案。11、不违法发布医疗器械广告，主动仔细做好医疗器械不良大事监测工作。承诺单位：责任人：〔企业公章〕年月日