酸枣仁检验操作规程.DOCVIP

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  • 2021-11-08 发布于浙江
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文件名称:酸枣仁检验操作规程 文件编码:T06111-0 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 吉 林 草 还 丹 药 业 有 限 公 司 文件名称:酸枣仁检验操作规程 文件编码:TG06111-0 起 草 人: 起草日期: 颁发部门:质量管理部 审 核 人: 审核日期: 拷 贝 号: 批 准 人: 批准日期: 生效日期: 分发部门: G L 分发数量: 1 1 目 的:建立酸枣仁检验操作规程,保证检验操作规范化。 范 围:适用于中药材酸枣仁的检验。 责任者:检验员。 内 容: 1.名称 1.1中文名称:酸枣仁 1.2汉语拼音:Suanzaoren 1.3拉丁名称:SEMEN ZIZIPHI SPINOSAE 2.代号:Y111 3.规程依据:《酸枣仁质量标准》(TG01111-0)编写。 4.检验项目 4.1性状 4.1.1标准规定:本品呈扁圆形或扁椭圆形,长5~9mm,宽5~7mm,厚约 4.1.2检查方法:照《中药材经验鉴别检验操作规程》(T12001-0)检查。 4.2鉴别 4.2.1显微鉴别 4.2.1.1标准规定;本品粉末棕红色。种皮栅状细胞棕红色,表面观多角形,直径约15μm,壁厚,木化,胞腔小。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,壁连珠状增厚,木化。子叶表皮细胞含细小草酸钙簇晶及方晶。 4.2.1.2检查方法:照《中药显微鉴别检验操作规程》(T12004-0)检查。 4.2.2薄层色谱鉴别 4.2.2.1标准规定:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 4.2.2.2检查方法:取本品粉末1g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A、B对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱检验操作规程(T12008-0)试验,吸取上述两种溶液各5μl 4.2.2.3需用设备、仪器、试剂:电子天平、电热恒温水浴锅、回流装置、量筒、漏斗、滤纸、蒸发皿、喷壶、甲醇、正丁醇、香草醛、硫酸。 4.2.2.4试剂配制 1%香草醛硫酸溶液:取香草醛1克,加硫酸至100ml摇匀即可。 4.2.2.5所需对照品:仁皂苷A、B对照品 4.3检查 4.3.1杂质(核壳等) 4.3.1.1标准规定:不得过5%。 4.3.1.2检查方法:照《杂质检验操作规程》(TG11011-1)检查。

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