001确认与验证管理规程.pdfVIP

XXXX有限公司 确认与验证管理规程 起 草 人 起草日期 编号： SMP-YZ001-00-00 审 核 人 审核日期 版本：第一版 复制数： 0 7 批 准 人 批准日期 生效日期： 年 月 日 颁发部门 质量管理部 分发部门 公司各部门 编制部门 质量管理部 1．目的 建立确认与验证工作管理规程， 使确认与验证工作管理标准化， 规范化， 以证明 有关操作的关键要素能够得到有效控制。 2 ．依据 《药品生产质量管理规范》 （2010 年修订） 3．范围 公司所有的确认与验证项目 4 ．责任 质量管理部、生产部、供应仓储部、工程设备部 5．内容 确认的定义