纠正、预防措施处理单.pdfVIP

整改通知书 设备 部门： 你部门在此次 中，发现存在有以下问题或缺陷，请 接通知后忙在规定时限内完成整改， 确保质量管理体系得到有效实施。 特此通知！ 存在问题或缺陷： 以上缺陷限期 1 个工作日内整改完成。 GMP领导小组 二 0 一一年六月十一日 本通知书一式两份，整改部门一份，出具方存根一份。 纠正 / 预防措施处理单 编号： JL-07-112 （共 页，第 页） 提出部门 省药品审评认证中心 GMP认证检查组 提 出 者 检查组专家 责任部门 配合部门 措施类别 ■纠正措施 ■预防措施 不 合 格 □A. 质量管理体系 □B.偏差 □C.召回 □D.质量监测及趋势 □E. 自检 项 识 别 □F.投诉与反馈 □G.供方 □H.工艺性能 ■I.外部检查 □J.潜在 缺陷分类：■一般缺陷 □严重缺陷 质量问题：□产品质量问题 □监督抽验不合格 □质量投诉 □其它 非质量问题：□欠款 □滞销 □倒闭 □其它 缺陷： 不符合事实描述 /可能发生的不符合预见： 填单人 / 日期： 原因分析 /潜在原因的分析： 原因分析部门： 责任部门负责人 / 日期： 风险评估： 评估人 / 日期： 采取的纠正 /预防措施： （计划完成日期： 年 月 日―― 年 月 日） 制定人 / 日期： 纠正 / 预防措施评估： 评估人 / 日期： 完成情况：■完全改善 □部分改善 □未改善 确认人 / 日期： 措施效果评审结论： ■措施实施有效 □措施实施无效 □重新实施并验证 验证人 / 日期： 评估人 / 日期： 请__________ 部门接获此单后， 组织有关部门进行原因分析， 并于 1 个工作日内， 填写纠正措施后 传回，经质管部、办公室会同相关部门评估同意后实施，实施将对实施效果进行检查验证。