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医疗器械维修管理制度 医疗器械修理管理制度为了加强医疗器械的监视管理，保证产品的平安、有效，在医疗器械用法前，严格遵循医疗器械用法前质量检查制度。一、医院选购医疗器械，要依据《医疗器械监视管理条例》、《消毒管理方法》和《一次性用法无菌医疗器械监视管理方法〔暂行〕》的要求进展索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床用法。二、医疗器械投入用法前，必需验明产品合格证明和标签标识，建立真实完好的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产答应证、注册证号、规格型号、产品批号〔编号〕、生产日期〔灭菌日期〕、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。三、依据选购方案、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产答应证、注册证号、规格〔型号〕、批号〔编号〕、生产日期〔灭菌日期〕、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应准时做好记录，严禁投入临床用法。四、医疗器材投入用法前要进展严格的检查。其中：1、外包装检查：包装、密封等是否坚固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号〔编号〕、生产日期〔灭菌日期〕、有效期等是否清楚齐全；有关特定储运图示及用法的包装标记是否清楚。不合格的，不予投入临床用法。2、内包装检查：医疗器械内包装应完好、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的，不予投入临床用法。设备科工作职责制度1、负责医疗设备、医用耗材日常用法的监管和年度选购方案的审核、上报。2、负责全院医疗设备的验收、修理、保养、培训、等工作。3、负责全院医用耗材的方案汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。4、负责医疗计量仪器的定期强迫检定工作。5、医疗设备的保养、修理，保证处于正常状态。6、负责组织大型设备购置的可行性论证，并根据法规进展配置答应。7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。设备科科长职责1)在院长和分管院领导的指导下主持开展设备科的全面工作，建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理的各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作的顺当开展。2)熟识国家有关医疗器械卫材的法律法规及管理方法，组织对全院医疗设备、卫生耗材的管理工作。3)协调科内、外各种工作关系，组织支配科室有关人员进展全院医疗设备日常修理、保养、报废及计量检定等工作。4)负责对医疗设备进展保养和修理。负责对全院医疗设备进展档案管理和计量管理。5)负责组织科内业务学习和培训，进步全科人员的业务力量和综合素养。6)检查理解各科室对医疗设备的用法管理状况，做到合理供给和调配，发觉问题准时解决。7)组织全院临床医技用法科室的医疗器械、卫材的培训管理工作，催促用法人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的用法效能。8)组织有关人员对购入的国内外贵重设备、仪器验收工作9)组织全院医疗器械用法维护管理以及卫生耗材用法状况的检查。10)负责组织医院各科室生命急救类设备运行调配工作。11)完成院领导交办的其他工作。耗材保管员职责1.在科长领导下，负责对全院的耗材保管工作。2.负责每月耗材购进方案汇总；3.负责耗材在库管理、库存量监控和库房盘点；4.负责耗材的验收, 发放工作；5.负责应急物资的管理；6.严格把控送货单，出库单，发票的全都性，办理耗材出库手续；7.统计各科耗材领用支出；8.严格根据出库单核对实物，保证出库单与实物全都；9.准时将医用耗材发放到出库单上的指定科室；10.与出库科室现场核对所送医用耗材并签字确认；11.搜集日常科室对医用耗材的反应信息，并告知科长汇总；12.每月对科室耗材进展抽查；13.准时完成科长交办的临时工作；设备修理管理制度1.全院医疗器械设备的修理工作由设备科负责完成,未经设备科技术人员同意,制止私自拆修。2.常规医疗器械设备的日常维护保养由用法科室负责,由专人进展操作。3.贵重、精细、大型医疗设备,各科室要指定专人负责进展日常维护保养工作，发觉问题准时汇报设备科,严禁设备带故障运行。4.贵重仪器设备用法时要仔细填写好修理用法登记手册,仔细做好设备故障、维修、维护等记录。5.用法科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作，并定期检查执行落实情况。6.医疗设备应按操作规程正确操作,非操作人员严禁上机。7.每年定期组织全院计量设备的年度校验，对校验不合格的医疗设备准时维修，修理后仍无法满足临床科室需求的医疗设备，强迫报废。8.对用法科室提出的设备修理申请，修理人员应准时予以响应和处理，修理完毕，修理人员应具体填写修理记录，并由用法科室签字认可。9.医疗器械设备在用法中出现故障时,临床科室要仔细、清楚、准时地填写修理单,写明故障现象,