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医用耗材集中采购实施方案 【最新资料，Word版，可自由编辑！】辽宁省医疗机构高值医用耗材集中选购施行方案为仔细贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作支配的通知》〔国办发〔2011〕10号〕、《2011年订正医药购销和医疗效劳中不正之风专项治理工作施行看法》〔国纠办发〔2011〕5号〕和卫生部等六部委《关于印发的通知》〔卫规财发[2012]86号〕等有关文件精神，标准辽宁省医疗机构高值医用耗材选购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。第一章总那么一、实现目的〔一〕政府主导，全省统一平台选购，全程监管，标准高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材选购全过程的公开、公正、公正。〔二〕在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗本钱，减轻患者的医疗费用负担。二、遵循原那么〔一〕公正公正、公开透亮；〔二〕质量优先、价格合理；〔三〕统一标准、高效便捷；〔四〕政府主导、部门联动；〔五〕分步施行、有序推动。三、选购主体全省县及县级以上人民政府、国有企业〔含国有控股企业〕等举办的非营利性医疗机构必需参与全省高值医用耗材集中选购。鼓舞其他医疗机构参与高值医用耗材集中选购活动。四、适用范围参加高值医用耗材集中选购的全部医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及选购机构等各方当事人，适用本方案。五、选购方式对纳入集中选购名目内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进展选购。六、选购周期从中标结果公布之日起，选购周期原那么上不少于两年。七、施行机构辽宁省政府选购中心负责集中选购的详细施行和操作。八、公告方式辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中选购全部公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中选购网发布〔网址〕。其次章集中选购名目及分类一、名目范围高值医用耗材集中选购名目包括国家规定的全部参考名目内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中选购实行分类别、分批次逐步推开。二、选购名目说明〔一〕高值医用耗材集中选购名目由医疗机构提出，经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中选购工作领导小组办公室〔以下简称“省领导小组办公室〞〕审定后公布。〔二〕生产企业应根据集中选购名目的要求，标准填报产品的名称、规格型号、材质、产品说明、性能参数、配件明细等信息。填报信息均以食品药品监视管理部门颁发的注册证上的信息为准。三、名目竞价分组规章本次集中选购全部品种依据产品注册证分为：〔一〕进口产品。〔二〕国产产品。第三章报名及资料申报一、报名条件〔一〕实行高值医用耗材生产企业挺直投标〔生产企业设立的仅销售本公司高值医用耗材的商业公司、具有独立担当民事责任力量的进口产品全国总代理商可视为生产企业，国内不设总代理的，只承受一家一级代理商的投标，此一级代理商所代理的区域，必需掩盖全省〕。〔二〕具有独立法人资格并依法获得有效的《医疗器械生产企业答应证》和《营业执照》；进口产品的全国总代理商应具备国外生产企业的托付受权书和《医疗器械经营企业答应证》。〔三〕必需具备中标品种供给保障力量。〔四〕参与集中选购活动前3年内，在生产和经营活动中无不良记录。〔五〕同一生产企业的全部产品只能由一个被受权人参加申报。〔六〕法律法规规定的其它条件。二、申报资料〔一〕生产企业证明文件1、《医疗器械生产企业答应证》副本复印件；进口产品的全国总代理商，需供应《医疗器械经营企业答应证》副本复印件和生产企业〔生产企业在国内设立的分公司、办事处〕出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书复印件。2、经有效年检的《营业执照》复印件。3、《报名产品名目总表》。4、企业根本状况表。5、法人代表受权托付书。6、上一年度增值税纳税报表复印件〔与《医疗器械生产企业答应证》名称全都的独立法人单位纳税记录〕，税务部门公章清楚可辨。7、企业所在地食品药品监视管理部门出具的参与本次集中选购活动前3年内无不良记录的证明材料。8、供货承诺函。9、相关质量认证证书复印件。10、法律法规规定的其它文件。〔二〕配送企业证明文件1、《医疗器械经营企业答应证》复印件。2、经有效年检的《营业执照》复印件。3、企业根本状况表。4、法人代表受权托付书。5、上一年度增值税纳税报表复印件〔与《医疗器械经营企业答应证》名称全都的独立法人单位纳税记录〕，税务部门公章清楚可辨。6、企业所在地食品药品监视管理部门出具的参与本次集中选购活动前3年内无不良记录的证明材料。7、配送承诺函。8、法律法规规定的其它文件。〔三〕产品证明文件1、《医疗器械注册证》、《医疗器