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2015年药典 通则1106 非无菌产品微生物限度检查.pdfVIP

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  • 2021-11-07 发布于江苏
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2015年药典 通则1106 非无菌产品微生物限度检查.pdf

    通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检查供试品中是否存在特定的微 生物。 当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准 时，应按下列规定进行检验，包括样品取样量和结果判断等。 , , 供试品检出控制菌或其他致病菌时 按一次检出结果为准 不再复试。 供试液制备及实验环境要求同“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法”。 如果供

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