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提升GMP审计技巧及审计本卷须知 培训分享 质量部齐红 2021年07月19日; 内容提要;第一局部 如何提升供给商审计水平;1、GMP对供给商审计的要求;1、GMP对供给商审计的要求;2、供给商审计的原那么;;3、何时进行供给商现场审计;4、如何提高供给商审计质量;4、如何提高供给商审计质量---一个好的审计团队;4、如何提高供给商审计质量---完善的工作方案;4、如何提升供给商审计水平---审计前的准备工作;4、如何提升供给商审计水平---召开审计预备会议;4、如何提升供给商审计水平---首次会议;4、如何提升供给商审计水平---现场审计;4、如何提升供给商审计水平---缺陷项及复审;4、如何提升供给商审计水平---末次会议;5、现场审核---主要内容〔1〕;5、现场审核---主要内容〔2〕;5、现场审核---包装供给商〔1〕;5、现场审核---包装供给商〔2〕;第二局部 如何提升GMP内审水平;1、GMP对内部审计的要求;1、GMP对内部审计的要求;2、内审的目的、频率和SOP的建立;2、内审的目的、频率和SOP的建立;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;4、审计关注点例如-通用要求;4、审计关注点例如-通用要求;4、审计关注点例如-无菌产品;4、审计关注点例如-固体制剂;5、总结