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GMP根底知识培训 20**.8药品GMP认证的意义1.药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程。2.药品GMP认证是确保药品质量的稳定性、平安性和有效性的一种科学的先进的管理方法。3.药品GMP认证是国家药品贸易和药品监督管理的重要内容.有利于促进我国制药工业的现代化水平和药品质量的提高.药品GMP根底知识培训什么是药品GMP? 〔1〕GMP-----英文全称：Good Manufacturing Practice ,简称：GMP 中文全称：?良好生产质量管理标准?〔2〕药品GMP是药品生产和质量管理的根本准那么， 全称?药品生产质量管理标准?〔3〕药品GMP是根据?中华人民共和国药品管理法?规定制定的。〔4〕GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关 键工序。〔5〕现行有效的?药品生产质量管理标准?1998年修订。 自1999年7月1日起实施。老山药业药品GMP根底知识培训 下面就分别从生产管理、质量管理、验证工作等几个方面学习一下药品GMP根底知识：老山药业 药品GMP根底知识培训 生产管理： 产品质量是生产出来的，生产管理水平的好坏就反映出一个企业产品质量的上下。目前我们的生产管理主要内容有生产文件管理、物料管理、厂房与设备管理、清洁卫生管理、生产过程管理等。生产文件管理 优质的药品固然离不