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- 2021-11-10 发布于北京
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中药药剂学;考点分级;;;胶囊剂有以下主要特点:;下列情况不适宜制成胶囊剂:;硬胶囊的定义
;;空胶囊的主要原料是明胶 ;空胶囊制备时常需加入的辅料:;(2)空胶囊制备工艺;(3)空胶囊的规格与质量; 空胶囊大小的选择
硬胶囊的内容物
药物的填充
封口
;①剂量小的药物可直接粉碎成细粉,
②麻醉药、毒剧药应稀释后填充;
③剂量较大的药物可部分或全部提取制成稠膏,干燥后粉碎,或制成颗粒或制成微丸后再填充;
④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收,或制成包合物或微囊后再填充;
⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂,混匀后填充。;(二) 软胶囊;;二、软胶囊的制备;(二)软胶囊的制备;软胶囊对充填药物的要求
软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液,也可充填固体粉末或颗粒。
填充固体药物时,药粉应过五号筛。
填充液体药物时,pH应控制在4.5~7.5之间
最常用的分散介质是植物油或PEG-400等。;软胶囊的制备——滴制法;(2)压制法:;;(三) 肠胶囊剂的制备;;外观:整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象,并应无异臭。
崩解时限:硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解
软胶囊应在1小时内全部崩解
水分:除另有规定外,不得超过9.0%
装量差异 ±10%
溶出度
释放度
微生物限度;中药软胶囊质量问题讨论;;;;X
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