第三方检测机构评审常见问题.ppt

编辑ppt 四、检测工作 （2）承担例行监测或监督抽查的单位，在抽查现场制样的样品，无样品制备记录。 （3）《委托样品保管记录表》无存入和领用的“正样”、“副样”的信息；《监督抽查样品保管记录表》无存入和领用的“正样”、“副样”、“备样”的信息。 （4）个别单位将“正样（分析样）”领到检测室的样品库后，未实行专人管理，也无保管记录。 第三方检测机构评审常见问题 一、机构与人员 1. 《细则》“第3条”规定：“有组织机构框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、负责人姓名和职称。” 存在问题：组织机构框图中未标明各组成部门主要职责、负责人姓名和职称。 一、机构与人员 2. 《细则》“第6条”规定：“配备与检验工作相适应的管理人员和技术人员。技术人员应具有相关专业中专以上学历，人数不少于5人，其中中级职称以上人员比例不低于40%。” 存在问题：管理体系文件未规定各类人员的任职要求（只有岗位职责）。 一、机构与人员 注意：检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系。 劳动关系：劳动者与用人单位具有行政隶属关系，是用人单位的正式员工，享有劳动法律法规的各项待遇，如工资、社会保险等。 录用关系：对于检验检测机构正式录取的、在其试用、实习期间尚未签署劳动合同及办理劳动保险的，应有正式的录用合同。 检验检测机构使用劳务派遣人员时，应满足以下要求： （1）对劳务派遣单位进行评价，劳务派遣单位应是依法设立的承担法律责任的独立法人。 （2）劳务派遣单位应当与检验检测机构订立劳务派遣协议。明确权利、义务、责任（含劳务派遣人员引发的民事赔偿责任）。 （3）检验检测机构可以约定劳务派遣人员试用期，并对劳务派遣人员进行工作培训和保密教育等。 一、机构与人员 3. 《细则》“第12条”规定：“质量监督员应具有中级以上职称，了解检验工作目的、熟悉检验方法和程序，以及懂得如何评定检验结果。每个部门至少配备一名质量监督员。” 存在问题：（1）业务部门缺质量监督员。 （2）检测部门监督员的检测能力覆盖不了申请的项目范围。 一、机构与人员 4. 《细则》“第14条”规定：“人员岗位设置合理，并在质量手册中明确岗位职责。应包括正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、业务管理部门工作人员、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员等。 存在问题：《质量手册》中对以上人员的岗位职责规定不全面或缺少某些人员的岗位职责规定。（按照《检验检测机构评审准则》正式版规定，还应包括做出意见和解释的人员） 一、机构与人员 5. 《细则》“第15条”规定：“ 所有人员应经专业技术、标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规知识培训，考核合格，持证上岗。上岗证或合格证应标明准许操作的仪器设备和检测项目。” 存在问题：（1）机构领导人缺少《上岗证》。 （2）未进行相关法规知识培训，如《农安法》、《农产品质量安全监测管理办法》等的培训。 （3）新上岗人员缺上岗考核检测原始记录（证明能准确检测的原始记录）； （4）《上岗证》只标明准许操作的大型仪器，未标明准许操作的天平和辅助设备。 （5）未在《上岗证》中注明抽样人员和授权签字人岗位。 一、机构与人员 6. 《细则》“第16条”规定：“有各类人员的短期和中长期培训计划，并有实施记录。” 存在问题：（1）缺少人员中长期培训计划。 （2）缺少人员培训效果评价。　 一、机构与人员 7. 《细则》“第17条”规定：“所有人员应建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录。” 存在问题：《人员技术档案》记录不全，缺少以上规定的若干内容。 注意：《评审准则》正式版要求将监督记录存入《人员技术档案》。 二、质量体系 3. 《细则》“第23条”规定：“质量监督员对检测进行有效的监督，对监督过程中发现的问题及处理情况有记录。” 存在问题：（1）未制定质量监督计划。 （2）监督记录信息不全，如检测部门对检测人员的监督记录缺被监督人员所做样品的样品编号、检测项目、检测依据等其他重要信息。 二、质量体系 注意： 1.监督对象（对人）：实习人员、在培人员、新上岗人员、转岗人员、能力验证或实验室间比对结果出现可疑或不满意的操作人员、发生被客户投诉的人员、操作新标准或新方法和允许方法偏离的人员、操作检测对环境条件有严酷要求项目的人员。 2.监督内容：针对检测人员的检测资源满足检测活动的判别能力和实际操作能力，至少包括：方法选择能力、环境监控能力、设备操作能力、样品制备能力、检测操作能力等，以及出具的检验报告的正确性、可靠性。 3.监督有效性：表现在（1）监督员满足资格条件（熟悉检验检测方法、程序、目的和能够评价检验检测结果）；（2）监督