QSMS0B007-1_技术变更管理.pdfVIP

苏州西门子电器有限公司程序文件 编号 Q/SMS 0B007-1 版本 E0 技术变更管理 页次 1/21 1. 【目的】 定义SEAL 内部实行技术变更的一系列步骤。 2. 【适用范围】 本程序文件遵照PI1050“CADIM 中的技术变更管理”，结合本公司的实际情况编制而成，在SEAL 内部对 CADIM EDM 系统和纸质文件管理系统中技术产品数据的维护是一个约束性的指导方针。 3. 【定义】 3.1 技术变更 技术变更包括：  技术文件的创建，变更或删除；  物料清单的创建，变更或删除；  标准件的创建，变更或删除。 在早期开发阶段的变更（在产品生命周期管理，质量门Q.P.M200“实现的决定”之前，比如开发进度指示 DPI=130“非正式存在”于CADIM ）不属于技术变更，只是在开发部门内部释放。 用技术变更通知单ECO 形式来完成技术变更。 技术变更通知单ECO 以下简称ECO。 3.2 角色 许多人或专业部门参与技术文件的维护过程，这些人和部门有不同的职责和任务，这些职责和任务分配给 以下角色：  申请者 即被授权流程变更的人员。通常，这个角色被分配给有能力的设计工程师。申请人负责变更的处理以 及应对的措施。  释放者 按照“双人监控”原则，在技术文件释放过程中被指派为释放者的角色的工作人员。 通常，这个角色被指派给项目经理，主要设计工程师或者申请者的主管。  接收者 通常，接收者的角色分配给参与变更过程的所有人/特定部门，这些人//特定部门涉及到技术产品变更 释放之后，技术产品变更在生产，物流，采购等中的实施。 3.3 变更的类型 根据变更的原因/ 目标和实施措施，变更的类型有很多种，变更的类型决定了对变更的进一步的处理（决 策，措施等等），以下是可能的变更类型：  即时变更 由于紧急的原因（如：由于安全或质量缺陷、故障、生产停止）必须优先处理的产品和技术文件变 更。考即时变更在所有处理阶段和所有部门具有最高的最终期限优先权。 2009-09-10 苏州西门子电器有限公司程序文件 编号 Q/SMS 0B007-1 版本 E0 技术变更管理 页次 2/21  正常变更 正常变更被认为包括适应性变更和合理化变更两种：  适应性变更是为了够提高产品的功能，对产品和技术文件的变更。这些变更必须尽快被考虑，没 有必要对已经生产好的产品进行返工；  合理化变更是为了提高产品生产的经济效益，对技术文档的变更。  格式变更 格式变更是对技术文件的修改，这些修改对产品或生产，生产中的测试设备的使用没有任何影响。  新创建 新创建是对技术产品数据和文件的新建。这些产品数据通常是为了首次（主要）生产地点而创建的。  生产现场的地点准入 如果产品数据在另外的生产现场（并行生产，在另一个生产地点的零件使用）是必需的，那么在这个 地点或组织单位的产品数据的首次导入必须使用生产现场的地点准入这种变更类型。  退出/取消类型 从电子数据的处理上说，产品的淘汰是对产品数据的变更。这种类型的变更被用于处理描述一个产品 淘汰阶段和有关活动的变更。 3.4 技术变更会议 技术变更会议（ECM）的目的是所有相关部门从各个角度商定一个变更的实施以及由此采取的措施。对于 “格式变更”这种变更类型，没有必要召开技术变更会议。根据变更范围决定二种可用的技术变更会议形式： 虚拟技