高效液相色谱仪风险评估.pdfVIP

质量风险编号： ********* 高效液色谱仪 质量风险评估报告 目录 1.目的 2.适用范围 3.评估流程 4.风险等级 严重程度 S 的评定等级表 发生的可能性 P 的评定等级表 可检测性 D 的评定等级 计算风险优先数 RPN 风险优先数量等级判定 5.质量风险评估表（ 1） 6.质量风险评估表（ 2） 7.质量风险评估表（ 3） 8.质量风险管理记录 9.********* 高效液相色谱仪风险分析 1.目的 为保证 **** 高效液相色谱仪能正常投入使用， 降低和控制由于重新安装此仪器带来的潜在质 量风险，保证最终产品质量。 为****** 高效液相色谱仪的确认活动提供风险分析参考依据。 2..适用范围 质量控制实验室 ********* 高效液相色谱仪的安装、确认、使用过程。 3.评估流程