GSP检查员对收货人员现场提问(辛红梅唐惠明).pdfVIP

新版 GSP 现场迎检应准备的问题 GSP检查员对收货人员现场提问参考： 90、收货岗位操作规程是什么？ 药品到货时，收货员应对运输工具和运输状况进行检查。 审核随货同行单项目，是否齐全，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。与 随货同行备案格式、印章应一致。 核实采购记录与随货同行单内容是否一致。 单据内容一致的，进行收货，对照随货同行单清点实货。 收货员应当检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清的药品， 应当拒收，有运输防护包装的应予以拆除。 91 、收货时核实运输方式都核实哪些内容？ 供应商委托运输药品的，收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息 与采购通知信息是否一致。 检查运输工具是否密闭，有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。 根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限。 92 、冷藏、冷冻药品到货时收货员需要做哪些工作？ 冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核 查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度 不符合要求的，应当将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部 门处理。 93、随货同行单（票）上应有哪些项目？ 应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、 收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印 章 94 、收货时无随货同行单、或者无采购记录等异常情况如何处理？ 对随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确 认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。 对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定 并调整采购数量后，方可收货。 供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在 1 新版 GSP 现场迎检应准备的问题 可疑情况的，报质量管理部门处理。 95 、收货时经常碰到的问题有哪些？怎样解决的？ 运输工具不密闭，拒收并通知采购部门 运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，通知采购部门并 报质量管理部门处理。 运输时限不符合协议约定的在途时限，报质量管理部门处理。 供应商委托运输药品的，承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信 息不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理 冷藏药品运输未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求，将药品暂存于冷 库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。 随货同行单项目不全、格式、印章与备案不一致的，暂停收货，联系采购部处 理。 随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认 并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。 对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定 并调整采购数量后，方可收货。 供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在 可疑情况的，报质量管理部门处理。 96、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理？ 普通品种拒收： 送货车辆原车带回。 存放于仓库待处理区，由供应商业务人员提走。 冷藏品种拒收，将药品存放于冷藏库待处理区，向供应商反馈情况： 厂家出具稳定性试验数据证明短期超温不影响药品质量，办理入库。 送检合格办理入库。 按不合格药品处理。 2