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读书破万卷 下笔如有神 QA 人员培训试题 岗位： 姓名： 分数： 一、单项选择 (每题 2 分、共 24 分 ) 1、洁净区与室外的静压差应大于或等于 。 A 、 10Pa B 、15Pa C 、5Pa D 、4.9Pa 2 、厂房内照度一般不应低于 ，对照度要求高的部位可增加局部照明。 A 、 330Lax B 、300Lax C、250Lax D 、 150Lax 3 、为保持洁净区达到规定要求，洁净室应 。 A 、密封 B 、密闭 C 、气密 D 、紧闭 4 、 100,000 级洁净区沉降菌应控制在 /皿。 A 、 1 B 、3 C 、 10 D、 15 5 、工艺用水的水质要定期检查，各使用点至少 进行一次全检。 A 、一周 B、一天 C、一个月 D 、4 小时 6 、印刷好的标签、说明书，须 核对无误后，方可发放使用。 A 、供应部 B 、物料部 C 、使用车间 D 、质量保证部 7 、药品 GMP 认证检查评定标准关键项目（ *** ），即严重缺陷应 才推荐。 A 、 0 B 、≤ 20% C 、5 D 、2 8 、从事药品生产的操作人员应有 以上文化程度，并经专业培训取得岗位操作证书。 A 、高中 B 、初中 C 、大学 D 、大专 9 、药品生产企业应根据本厂实际制订 培训计划及教材。 A 、操作 B 、卫生 C、GMP D 、电脑 10、生产人员应定期进行健康检查，并建立健康档案， 至少体检一次。 A 、一年 B 、一季度 C 、二年 D 、半年 11、销售记录至少保存至 。 A 、3 年 B、 2 年 C 、 15 年 D 、药品使用期后一年，未定使用期的保存三年。 12、药品销售要按每一品种、每一批号建立完整的销售记录，其目的是 。 A 、便于收款 B 、保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品 C 、便于用户访问 D 、便于收集用户意见 二、多项选择 (每题 2 分、共 28 分 ) 1、药品生产企业的 和辅助区的总体布局应合理。 A 、生产区 B、行政区 C、绿化区 D 、办公区 E 、生活区 读书破万卷 下笔如有神 2 、洁净区的温、湿度一般应控制在 。 A 、 18— 26℃ B、 18—24 ℃ C 、45 —55% D 、45—65% 3 、下列物料中，应单独存放并采取有效措施进行隔离的有 。 A 、成品 B 、退回产品 C 、不合格品 D 、回收产品 4 、工艺用水按水质可分为 。 A 、饮用水