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精品资料 訓 練 課 程 課 程 手 冊 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 精品资料 章 節 標 題 頁 次 1 ISO 9001:2001:條款簡介 116 2 稽核﹕基本原則簡介 1721 3 稽核活動 2225 4 ISO 9001:2000 稽核 2629 5 現場的稽核活動 3037 6 稽核審查 3437 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 精品资料 7 稽核報告及跟催 3839 第一章 ISO 9001:2001:條款簡介 4.品質管理系統 4.1 一般要求 組織應依本國際標準之要求﹐來建立﹑文件化﹑執行﹑維持一個品質管理系統及 持續改善其成效。 為了執行該系統﹐組織應﹕ a) 鑑別出流程﹕ b) 決定這些流程的順序及相互關系; Page 58 SGS United Kingdom Ltd 精品资料 c) 決定所需的標准及方法﹐以確保這些流程作業及管制是有效的﹔ d) 確保所需資源與資訊的流程﹔ e) 監控﹑量測及分析這些流程﹔ 執行所需措施以達成計幕后成果及這些流程持續改善。 組織應依本國際標準要求管理這些流程。 組織應確保外包流程的管制﹐均在品質管理系統中被鑑別﹔例如描述在關鍵流程 或 工作計划中。 4.2 文件要求 4.2.1 概述 品質管理系統文件應含﹕ -品質政策與品質目標的文件化陳述﹔ -品質手冊﹔ -標准要求的文件程序﹔ -組織對文件的需求係確保計划﹑操作及流程控制的有效性﹔ -本標准要求記錄。 -文件應適應下列條件建立﹕ -組織的規模與型態﹔ -流程的複雜性與相互關系﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 精品资料 -人員的勝任能力。 4.2.2 品質手冊 品質手冊應該包括﹕ 1.品質管理系統的范圍﹐包括任何排除的細節及理由﹔ 1. 參照的文件程序﹔ 品質管理系統流程間相互關系的描述。 4.2.3 文件管制 一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕ 1. 文件發行前核准其適切性﹔ 2. 必要時的審查與更新﹔ 3.