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新药开发项目总监职位描述与岗位职责任职要求.docx

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PAGE 1 PAGE 1 新药开发项目总监职位描述与岗位职责任职要求 职位描述: 工作职责: ?? 1、负责制定公司新药研发总体开发计划,跟踪并管控项目进度; ?? 2、负责新药研发项目实施方案和研究数据的质量把控; ?? 3、协调与促进技术部门间的工作衔接与协作,推进研发项目达到里程碑目标; ?? 4、组织与协调项目管理睬议,落实会议确定事项的执行; ?? 5、对研发项目进行阶段性总结和评价;向公司管理层提出决策建议。 ?? ?? 任职条件: ?? 1、药学、生物学或药理学专业博士学历; ?? 2、10年以上新药研发经验,对新药开发流程和风险掌握具有丰富经验; ?? 3、娴熟把握中国以及欧美国家新药研发以及药品注册管理法规; ?? 4、组织能力强,具备优秀的项目管理和协调能力; ?? 5、具备抗肿瘤一类新药项目成功开发经验者优先。 ?? 篇2:新药研发总监职位描述与岗位职责任职要求 职位描述: 职责描述: 1.带领团队担当公司创新药物研发板块整体工作; 2.全面负责创新药物研发的管理工作,制定合理的部门工作计划,团队任务分工,保障工作质量和效率; 3.责项目筛选、开题、立项、实施各环节组织领导工作,参与项目调研、论证,并协助制定项目立项报告; 4.维护、协调与技术顾问、CRO、药监部门等各方面的关系,并组织各项商务和技术会议; 5.对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、精确性负责; 6.保障公司各试验室体系的高效运行,制定完善合理的试验室SOP; 7.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,把握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护。 任职要求: 1.生物、药理学等相关专业,博士以上学历; 2.在海外药企担当过管理岗位优先; 3.熟识临床前研发工作的各项环节; 4.有肿瘤药物研发经验; 5.熟识药品研发的全过程、熟识国内外相关法规及指导原则,能够把握关键环节; 6.有丰富的工作经验和项目管理能力、团队管理能力、资源整合及运用能力、组织协调能力、较强的文笔功底; 7.责任认知为主,积极协作公司战略发展,良好的大局观。

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