检验失控处理PPT课件.ppt

失控后的处理 简介 分析报告 纠正措施 问题排查 随机误差 系统误差 试剂 校准品 设备 检验人员 环境 纠正 重新质控 病人复查 记录 失控处理 = 技能 + 态度 技能 因为它依赖于检验人员的基础知识、技术和经验； 态度 因为检验人员要在迟缓发出紧急检验报告的压力下，有着对患者负责的强烈责任感去重做患者标本，满怀信心去解决质量问题。 ——摘自 《ISO15189实验室认可系列培训讲座ISO15189实验室认可系列培训讲座》 牛广华 著 分析质控报告 真失控 外来的可归因误差导致的失控 系统误差：22S ， 41S，10X ， 13S 随机误差： R4S ， 13S 可以找到导致该误差的原因 质控结果不计入统计数据 拒绝本检测批的数据 排除导致这一误差的根源 重新检测质控品，结果在控 重新检测患者样本并报告结果 假失控 固有的不可归因误差导致的失控 随机误差：R4S ， 13S 不能找到导致该误差的原因 重新检测质控品，结果在控 质控结果计入统计数据 接受本检测批的数据，报告结果 Levey-Jennings 图的失控表现——系统误差 出现系统误差的失控时，可以看到每天的控制值具有定向的漂移或倾向，并且随时间而增大，逐渐形成失控。 倾向 漂移 Levey-Jennings 图的失控表现——随机误差 出现随机误差失控的表现则较突然，失控的控制值点相对于均值的离散度比往常都大。 过于离散 Bio-Rad Unity 软件 使用不同批号的试剂 试剂的质量问题或使用不当造成变质的问题 需要自行完成试剂预配制中发生错误的问题 不同批号的校准品 校准值设定错误 质控品或校准品过期或保存不妥 因加样器或加液器的校准或调试错误使样品或试剂体积变化 孵育箱或反应加热块的温度变化 光电比色光源老化造成光强不足的问题 检验人员的变动 造成系统误差的原因 试剂 使用不同批号的试剂； 试剂批间差较大导致失控。酶促反应连续监测法中，一些试剂存在较大批间差，也会导致质控检测结果超出误差允许范围。如肌酸激酶，多出现10X系统误差，两点校准后无法纠正。更换另外一批号试剂后，纠正失控。 试剂的质量问题或使用不当造成变质的问题 试剂质量不稳定导致的失控。出现不同批质控同时大于或小于3SD失控，如总蛋白、尿素、胆碱脂酶，其失控均可通过两点校准校正计算因子K值进行纠正。以下是部分项目K值日间变化，见表1。 试剂 表1 部分项目K值日间变化情况 项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 cv%TP 3126 2970 2778 2951 3941 2855 3040 2987 3252 2873 10.81UEEA -12734 -9100 -9474 -9741 -8876 -8555 -8653 -9271 -9474 -11520 13.78CHE 26246 25243 29985 32031 25335 27211 26246 23845 28408 29796 9.34GLU 1851 1821 1852 1841 1798 1804 1872 1895 1809 1849 1.69TG 713 720 731 719 720 724 716 727 720 739 1.05ALT -4762 -4762 -4752 -4785 -4751 -4752 -4799 -4785 -4765 -4745 0.4 从表1可以看出葡萄糖、谷丙转氨酶等试剂质量比较稳定,K值日间变异较小，而总蛋白、尿素、胆碱酯酶K 值变化较大，提示试剂质量不稳定造成。因此，也可以通过检查记录实验过程中计算因子K值的变化来判断试剂是否稳定,它也是失控原因分析中一项重要指标。 质控品或校准品 质控品或校准品过期或保存不妥 质控或校准液原因导致的误差。在质控品的使用过程中，如保存时间过长，可能导致某些成分的改变，出现日间的趋势性变化，如总胆红素和直接胆红素。质控复溶时去离子水加量误差，或干粉损失过多，或去离子水质量不合格，会导致多数结果出现系统偏差，重新复溶质控后复测在控。校准液复溶误差或变质导致某些成分浓度的改变，校准后导致不同批质控同时同向性变化（排除试剂原因）。 光源 光电比色光源老化造成光强不足的问题 仪器原因导致的失控。由于仪器使用过程中，出现光源的老化，首先表现为测定乙酰辅酶A的试验，其质控结果出现系统误差，可以表现多个项目同时出现（排除质控原因）。需要及时