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药品文献评价指导原则
国家食品药品监督管理局药品评价中心
(征求意见稿 2009.1 )
一、前言
开展药品上市后研究对于准确掌握药品信息, 正确评价药品的安全性和有效
性,指导临床合理用药具有极其重要意义。 文献评价是药品上市后研究的主要方
法之一,与试验性研究相比具有很多优点
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