兽医实验室质量管理—邱.pptxVIP

兽医实验室质量管理体系的建立与实践;;;一、质量管理体系的建立;一、质量管理体系的建立;（一）与质量管理体系有关的概念;（一）与质量管理体系有关的概念;（二）质量管理体系文件的编制;;;;;3、质量体系文件的编写原则;（三）质量手册编写的基本要求;;;;2、质量手册的结构与形式;;;;;;;;前言;;;;;（四）各质量要素的编写内容管理要求部分：;;新《评审准则》(2006)141函与老《评审准则》比较;;;;;授权书(仅供参考);;;;1、“组织” ;;实验室拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员及任命文件； 高层管理人员（包括技术和质量负责人）的任职条件、职责、权力、相互关系及权力委派等；与检测质量有关的部门和人员的职责、权力和相互关系； （新增加“三不得” ） 内、外组织机构框图； ;监督人员和任职条件、职权及人数比例；基本实验条件；管理、技术、后勤服务与质量体系的关系； 保证措施，防止不恰当干扰，保证公正性和判断独立性的基本措施； 利害关系与不正当竞争，相关监督措施（不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响、商业贿赂； 检验工作计划任务 保护客户机密和所有权；参加实验室间比对及能力验证的组织措施等。 ;;2、“管理体系”;3、“文件控制”(新增);4、“检测分包”;5、“服务与供应品的采购”;6、“合同评审”;7、“申诉与投诉” ;8、“纠正措施、预防措施及改进” ;9、“记录” ;10、“内部审核”和“管理评审”;（五）各质量要素的编写内容——技术要求部分：;2、“设施与环境条件”;3、检测和校准方法;;4、设备和标准物资;5、量值溯源;检定与校验 （Verification and Calibration）;6、抽样和样品处置;7、结果质量控制（新版增加）;OIE 手册中关于兽医检测实验室质量管理的部分要求;;8、结果报告;;;（六）程序文件的编写基本要求;程序文件的基本内容;;;;;（七）作业指导书的编写要求;编写要求;;;;（八）记录表格的编写要求;;两种AI-HI试剂比对结果记录用FAO提供的试剂比对，发现哈兽研040202批试剂质量有问题。;（二）质量管理体系的有效运行;;;;;质量管理的关键工作;（三）内部审核 ;;;（四）管理评审;管理评审;管理评审输入;管理评审报告（管理评审的输出，下一年度管理评审的输入）;管理评审的结论;（五）外部审核;三、 质量管理体系的建立与运行中常见的问题及原因分析;兽医实验室功能分区与仪器摆放;;;兽医实验室考核细则的改进建议;THE END