预见 2021：《2021 年干细胞医疗产业全景图谱》市场现状、竞争格局、发展前景 -前瞻.pdfVIP

预见2021 ：《2021 年干细胞医疗产业全景图谱》 (附市场现状、竞争格局、发展前景等) 经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美 国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，我国干细胞整体上已排名世界 前十。在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前 已形成了相对完整的干细胞产业链。 全景图：产业链上游发展最成熟 目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，中下游有 待拓展。相关业务主要集中在上游，而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或 市场实验阶段。 在干细胞产业链中，处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通 过一定的方法将细胞中的APSC 多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活 性不受明显的影响。是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最 多的地方。主要代表公司包括：中源协和的天津市脐带血造血干细胞库、金卫医 疗的中国脐带血库、上海市干细胞技术公司的上海脐带血造血干细胞库、深圳市 间充质干细胞库以及山东省人类脐带间充质干细胞库等。 干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作， 囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。斯丹 赛生物技术、赛贝生物、九州干细胞、中航生物、迈健生物等企业均有涉及此方 面业务。 下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构，以及一些医疗美容服 务机构。前者前者以体系三甲医院为主，代表有中日友好医院、北京大学人民医 院、上海交通大学医学院附属仁济医院等;后者代表有诺莱医学、中航生物、中 科生物、莱馥生命科技等。 产业现状： ——美国在全球保持绝对领先地位 近年来，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要 指标，许多国家对干细胞研究大力支持。2010 年全球干细胞医疗产业市场规模 约为215 亿美元，到了2019 年，全球干细胞医疗市场规模上升至1482 亿美元左 右。 根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov) 数据显示，截至2020 年11 月25 日，全球登记的干细胞临床研究项目共计5688 项，其中有2371 项已经完成临床试验研究。 目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验，涉及血液 病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对 领先的地位，中国、法国、德国等国家紧随其后，在亚洲，中、韩、日三国是干 细胞研究的热点地区。 ——全球干细胞上市药品超过20 款 目前，干细胞治疗行业蓬勃发展，全球已经有21 款干细胞产品获批上市， 分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。其中，欧盟批准数量 最多，有6 种产品获批上市。未来几年内全球范围将有更多干细胞药物获批上市。 ——中国政策大力扶持 2015 年9 月10 日，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局联合发布了《干 细胞临床研究管理办法(试行)》，推进我国对干细胞临床研究进行规范性管理。 在政策的支持下，国家不断加大资金投入，保障对干细胞技术的研究，不断加大 国家自然基金对干细胞研究的支持。 统计数据显示，自2015 年第一批国家重点研发计划试点专项启动后，干细 胞重点专项至今已连续3 年获得中央财政拨款扶持：2016 年，25 项，4.8 亿;2017 年，43 项，9.4 亿;2018年，30 项，5.8 亿，总计超过20 亿元。充分体现了国 家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。 2019 年，国家自然科学基金共为1437家单位的所属科研机构提供资金支持， 立项总数超过42000 项，总金额高达213 亿元。其中干细胞项目443 个，金额排 在前60 万元的项目如下： 目前，我国干细胞的研究资金消耗大，主要依靠国家自然基金提供的基金支 持。未来干细胞的研究仍有大量的投入资金需求，不能单纯依靠国家基金促进研 发推广。未来国家政策会积极推动社会资本与医学研究相结合，引入社会资本支 持干细胞相关研究。自2015 年第一批国家重点研发计划试点专项启动后，干细 胞医疗重点专项研发计划至今已连续3 年获得中央财政拨款扶持。 2019 年1 月，科技部发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019 年度项目 申报指南，指南中明确：在之前已支持98 个项目的基础上，2019 年国家再拨款 4 亿元，支持