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ISO9001各要求审核技巧 （一）质量方针 1、在各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中 2、看看目标是否分解、量化可评估，该目标如何计算而得，权责人员是否清楚一致。 3、该质量方针是否有经高阶层管理者签署 （二）组织及职责 1、查看有无组织图及职责划分规定且是否与现况吻合。 2、特别留意各过程是否归落实各相关部门，与其他规定有否冲突 3、有无管理者代表的任命资料，其职责是否包括条文中所规定的项目 第一页，编辑于星期一：十九点 十一分。 ISO9001各要求审核技巧 （三）管理审查 1、询问管审会什么人应该出席，对照记录、文件去核对 2、对照文件规定查记录，看应审查的议题是否均有，审查资料全否 3、查看决议事项是否包括资源需求、改善的需求，有无跟催 （四）QM审查 1、ISO9001要求是否均涵盖，有否漏缺 2、有无附体系所使用的程序文件，该架构与现况相符吗 3、是否对范围作了阐述 （五）产品实现策划 1、先了解产品系列分为几大类 2、每一系列或机种是否均已拟定质量计划，该计划是否项目完整 第二页，编辑于星期一：十九点 十一分。 （规格/数量/交期等） ISO9001各要求审核技巧 （六）合同审查 调阅并查看其持有的文件 该订单如何作内部通知是否符合规定 （如：价目表/产能表/产品型录） 若不一致,该变更如何产生及处理 标准品与非标准品订单分别抽样 （亦可从出货记录往回追） 审查记录 Q/C/D/P如何审？有无佐证资料 与出货记录核对是否一致 文件的其他规定的查看 第三页，编辑于星期一：十九点 十一分。 （版次/签收等） （最好有修订过的） ISO9001各要求审核技巧 (七)文件控制 调阅并查看其持有的文件 调阅文件总鉴表并查看 QM/QP/WI分别抽样（原件） 其编号版次是否与总览表一致 其制作格式是否符合规定 文件的其他规定的审核 查看其分发记录 到若干收文单位核对收受件 是否与原件一致 修订件是否符合程序 （申请/ 原审核单位审核/收 回及重新分发/旧版识别等） 作成/审核/批准是否符合 规定 第四页，编辑于星期一：十九点 十一分。 亦可由其他渠道回追，如：来料检验/收货单/入库单等 （厂商/Q/C/D /P/S审核人） 是否有明显的遗漏如：包装、校正、运输提供厂商待遇 （如请购单 需求计划） ISO9001各要求审核技巧 （八）采购 调阅并查看其持有的文件 了解采购物料的种类 每一类分别抽1-2采购单 采购单本身的查看 需求来源是否一致 价格是否与报/议价一致 中间有无跟催/变更如何处理 询问这些厂商是如何选择的 查看合格厂商名录有无这些厂商 这些厂商登录的条件是否符合规定 这些厂商定期评价记录的查看 文件其他规定的审核 第五页，编辑于星期一：十九点 十一分。 ISO9001各要求审核技巧 （九）生产现场 调阅并查看其持有的文件 到生产现场了解当天所生产产品 查看其生产指令 调阅相关的控制计划对每一制 逐一审核 制程产品是否按规定作识别 制程品是否可追溯 制程不合格品是否有效标识/区隔/ 处置/该采取纠正措施时有无发动 1、有无作业标准书并按其执行 2、有无规定质量特性/操作条件的查检频率并确定执行 3、有无设备操作说明及日常点检 第六页，编辑于星期一：十九点 十一分。 ISO9001各要求审核技巧 （十）生产管理 调阅并查看其持有的文件 查看当期生产计划 生产计划制定依据 计划与实际执行状况是否吻合 进度查核 延误如何处理 文件其他规定的审核 第七页，编辑于星期一：十九点 十一分。 ISO9001各要求审核技巧 （十一）生产管理 调阅并查看其持有的文件 查看当期生产计划 生产计划依据 计划与实际执行状况 延误如何处理 进度查核 文件其他规定的审核 第八页，编辑于星期一：十九点 十一分。 ISO9001各要求审核技巧 （十二）设备/模具管理 查看文件 抽取若干台设备（包括停用修理） 查看设备总览表 查看定期保养计划及记录 保养项目是否与规定一致 查看其维修记录与履历表 设备/模具有无明确识别 文件其他规定的审核 第九页，编辑于星期一：十九点 十一分。 ISO9001各要求审核技巧 （十三）来料检验/不合格品控制/纠正预防措施/数据分析 1、主项 查看文件 需检验来料种类的了解 各抽一张检验报告（包括不合格） 数量与来料凭证核对 对照记录/标准查该抽样数是否正确 查看检验标准 该检验的项目是否已检验 结果判定是否有依据、正确 记录是否有检验人签名 检测仪器是否有维护校正标识 检测状况的标识是否符合规定 不合格是否有效标识/区隔/记录 不合格品是否检讨/处置（记录） 不合格有无由供应商采取纠正 措施并保留记录