无菌检查用培养基适用性检查记录.docVIP

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  • 2021-11-17 发布于天津
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培养基名称: 配制批号: 试剂批号: 试剂生产厂家: 口北京三药科技开发公司 口北京奥博星生物技术有限责任公司 □中国药品生物制品检定所 口其他: 对照培养基名称: 配制批号: 试剂批号: 试剂生产厂家: □北京三药科技开发公司 □北京奥博星生物技术有限责任公司 □中国药品生物制品检定所 口其他: 检验依据: 仪器名称:生化培养箱 型号:编号:仪器名称: 仪器名称:生化培养箱 型号: 编号: 仪器名称:超净工作台 型号: 编号: 二、检验方法 培养基的无菌性检查 每批培养基随机取不少于 5支,培养14天,逐日观察结果。 培养基的灵敏度检查 2.培养基的灵敏度检查 □硫乙醇酸盐流体培养基:取每管装量为 12的硫乙醇酸盐流体培养基 7支,分别接种小于100的金黄 色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各 2支,另1支不接种作为空白对照。于 30?35C培养3天, 逐日观察结果。 □胰酪大豆胨液体培养基: 取每管装量为9的胰酪大豆胨液体培养基 7支,分别接种小于100的枯草芽 孢杆菌、白色念珠菌、黑曲菌各 2支,另1支不接种作为空白对照。于 20?25C培养5天,逐日观察 结果。 检验者:日期:复核者:日期: 检验者: 日期: 复核者: 日期: 三、检验结果 □培养基的无菌性检查 培养温度: C 支数 培养时间(天) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 1 2

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