质量体系(文件)的建立(万本愿).pptxVIP

医学实验室质量管理体系的建立;一、医学实验室质量管理体系;（一）质量体系的构成;（一）质量体系的构成;（一）质量体系的构成;（一）质量体系的构成;（一）质量体系的构成;（一）质量体系的构成;（一）质量体系的构成;（一）质量体系的构成;（二）质量体系四要素之间的内在联系;（三）质量管理体系的建立;（三）质量管理体系的建立;（三）质量管理体系的建立;（三）质量管理体系的建立;（三）质量管理体系的建立;（三）质量管理体系的建立;（三）质量管理体系的建立;（四）质量体系的运行具体内容;二、质量体系文件的编制：;二、质量体系文件的编制：;（一）质量手册的概述;（一）质量手册的概述;编写质量手册的意义有哪些？;编写质量手册的意义有哪些？;编写质量手册的意义有哪些？;编写质量手册的整体要求;质量手册的基本内容;质量手册的目录可包括：;;（二）程序性文件;管理程序文件;2、程序性文件编写的一般要求;3、程序性文件的结构和内容;（三）作业指导书（SOP）;（四）记录;2、记录的主要作用是质量活动运行情况的证明，也是质量管理体系运行效果的证据，同时也是质量管理体系不断完善和持续改进的依据。 记录可以是数据、文字、也可以是图表。可以是文字记载的书面材料，也可以是微机存储的数据和存储软盘上的材料。;质量体系文件的层次;B层文件(过程文件) 包含二个方面的过程文件：第一个方面是与质量体系的要素有关，描述如