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实验室超标结果（OOS）调查程序
1 目的
建立一个实验室超标结果（OOS）调查程序，以规范调查实验室OOS 检验结
果的步骤及正确的处理方法，找出发生OOS 的原因（生产、检验及其它）以便及
时采取纠正预防措施，避免类似问题再次发生。
2 适用范围
本程序适用于实验室样品检测出现超出规定结果（OOS）时的处理方法（如：
原辅材料、包装材料、中间体、成品检验，分析方法验证、工艺验证和其它验证
项目）。
3 职责
3.1 化验员职责：
①出现OOS 结果，及时控制样品、溶液至调查结束；②出现OOS 结果，
通知化验室主任，
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