固体制剂防潮措施.ppt

固体制剂防潮措施;影响吸潮的因素 ;一、药品标准中对水分（或干燥失重）的规定 ;水丸、糊丸和浓缩水丸 ：≤6.0%;二、影响吸潮的因素; 易吸湿的成分 ; 工艺制剂因素; 环境因素： 当环境湿度高于药物的临界相对湿度时，药物就 特别容易吸潮。 e.g: 销往我国南方各地的药品比北方的药品容易吸湿。 ;三、解决措施 ;1.工艺制剂措施 ;提取精制工艺措施： 尽量去除药物中的引湿成分是药物防潮的根本措施，因 此，在药物的提取精制中应采用各种新技术，尽可能多的去除 单糖、低聚糖、树脂、树胶、粘液质、鞣质等无效成分。 e.g: 采用CO2超临界萃取、微波萃取提取技术，大孔树脂 纯化、膜分离技术、絮凝技术等。 ;1.工艺制剂措施;2.1防潮包装的技术原理 ;对易于吸潮材料进行防潮处理 ;选用合适的防潮材料： 防潮材料是影响防潮包装质量的关键因素。凡是能延缓或 阻止外界潮气透入的材料，均可用来作为防潮阻隔层以进行防 潮包装。符合这一要求的材料有金属、塑料、玻璃及经过防潮 处理的纸板、木材等，而使用最多的是塑料、铝箔等。防潮材 料的选用主要由环境条件、包装等级、材料透湿度和经济性等 几方面因素综合考虑。 ;设计合理的包装造型结构： 试验表明，包装结构对物品的吸湿情况