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标准操作规程 URS.00 密级：秘密
生效日期： 2013-03-16
配液系统用户需求说明 URS 页码： 1 OF 20
配 液 系 统 用 户 需 求 说 明
来 源：
起 草：
起草日期：
审 核：
审核日期：
批 准：
批准日期：
分发部门：
总 经 理 [ √] 总经理助理 [ ] 临床前研究部 [ ] 生产部 [ √]
工艺开发部 [ ] 质量保证部 [ √] 临床研究部 [ ] 综合办 [ ]
申报注册部 [ ] 工程设备部 [ √] 质量标准研究及质量检验部 [ ]
修订历史记录：
编号 节 替代 日期
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标准操作规程 URS.00 密级：秘密
生效日期： 2013-03-16
配液系统用户需求说明 URS 页码： 2 OF 20
目 录
一、 标书编号 3
二、 招标项目名称 3
三、 项目概况： 3
四、 应符合的相关技术规范： 4
五、 招标技术要求： 4
六、 技术要求： 6
6.1 、总体工艺设计要求： 6
6.2 、详细工艺设计要求： 7
七、 安装材料技术要求： 10
八、 文件要求 13
九、 验证/ 确认要求 15
十、 其他要求： 16
十一、 综合说明： 17
十二、 推荐供应商品牌： 18
十三、 改版信息 19
十四、 附件 19
附件 1 URS 符合性确认表格 19
附件 2 元器件制造商清单 19
附件 3 配液系统产品清单 20
附件 4 配液系统安装位置图 20
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