C13-10《实施纠正措施程序》.pdfVIP

文 件 编 号 ： ZZ/CX13-10 ZZZZ 实验室 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 实施纠正措施程序 发布日期： 2010 年 05 月 01 日 程序文件修改记录 版本号 发布日期 编制 审核 批准 第 1 版 第 0 次修订 2010 ．05 ．01 文 件 编 号 ： ZZ/CX13-10 ZZZZ 实验室 第 1 页 共 5 页 第 1 版 第 0 次 修 订 实施纠正措施程序 发布日期： 2010 年 05 月 01 日 1. 目 的 实验室制定本程序文件并规定相应的权力，以便在识别出不符合工作和对管理体系或技 术运作中的政策和程序的偏离后，实施纠正措施。 2. 范 围 适用于实验室管理体系运行或技术运作中出现的问题所采取的纠正措施。 3. 职 责 3.1 最高管理者应组织制定实施纠正措施的政策和程序并规定相应的权利，解决落实纠正措 施必要的资源。 3.2 技术管理者和质量主管应通过观察员工的各种管理活动和管理记录以及客户反馈的意见 努力识别和确认实验室存在的不符合工作及偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的现 象，及时分析产生问题的原因，制订出所需的纠正措施，并对实施的纠正措施进行跟踪验证 和必要的附加审核。 3.3 技术管理者和质量主管应负责组织制定纠正计划、协调纠正措施的实施，给予必要的资 源和时间保障。 3.4 各岗位人员具体实施相应的纠正措施，并向质量主管报告完成的情况。 3.5 必要时监督员和内审员应参与对纠正措施实施活动的监控或验证。 3.6 资料管理员应负责保存所有与纠正措施实施有关的文件和记录。 3.7 质量主管负责维护本程序文件的有效性。 4. 工作程序 4.1 纠正措施的启动 4.1.1 发生不符合工作的岗位在收到 ZZ/CX03-10-JL02 《不符合工作通知单》或内审 ZZ/CX-16-10-JL06 《不符合项报告》时以及管理评审发现不符合时，应立即启动本程序。 4.1.2 纠正措施启动涉及四个关键要素： (1) 立即纠正。 文 件 编 号 ： ZZ/CX13-10 ZZZZ 实验室 第 2 页 共 5 页 第 1 版 第 0 次 修 订 实施纠正措施程序 发布日期： 2010 年 05 月 01 日 (2) 原因分析。纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始，而一个不符合可以有 若干个原因。原因分析是纠正措施程序中最关键有时也是最困难的部分。根本原因通常并不 明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户要求、样品、样 品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等等。 (3) 制定纠正措施。需要采取纠正措施时，实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别，