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执业药师考试《药事学习管理及法规》真题试卷及答案 (2) 执业药师考试《药事学习管理及法规》真题试卷及答案 (2) PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE34 执业药师考试《药事学习管理及法规》真题试卷及答案 (2) PAGE 2017年执业药师《药事管理与法例》考试真题 (文字版) 1.以下药学技术人员，切合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充分中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考取药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.依据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，以下不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.以下药品安全风险管理举措主要由药品使用单位肩负的是 A.药品再评论 B.药品不良反响的检查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经独自论证才能归入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 优选 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、急救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确立的原则是 A A.优先选择、合理使用 B.强迫采买、优 C.价钱优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.以下属于国家食品药品监察管理总局职责的是 A.负责药品价钱的监察管理工作 B.制定并完美执业药师准入制度，指导监察执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采买，合理规定药品均匀价钱 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色 ) A.易制毒化品专有 B.喜悦剂专用表记 C.疫苗专用表记 D.免疫规划专用表记 答案：D 8.对于保健食品的说法，错误的选项是 A.合用于特定人群，拥有调理机体功能作用 优选 B.宣称保健功能的，应该拥有科学依照 C.不得对人体产生急性、亚急性或许慢性危害 D.能够宣称对疾病有必定程度的预防治疗作用 答案：D 9、组织展开药质量量有关的评论技术与方法研究，肩负仿造药质量量与疗效一致性评论工作的药品监察管理技术机构是 A、国家食品药品监察管理总局药点评论中心 B、国家食品药品监察管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 答案：D 10.依据《药品经营质量管理规范》，对于药品批发企药品收货与查收的说法，错误的选项是 A.实行批签发管理的生物制品，抽样查收时可不开箱检 查 B.对包装异样、零货、拼箱的药品，抽样验货时应该开 箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应赶快进行收货验货，查收合格赶快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应该检验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不切合温度要求的应该拒收 答案：C 11.依据《药品经营质量管理规范》，对于药品储藏与 保养要求的说法，正 确是 A.中成药与中药饮片一定分库寄存 B.不一样批号的药品一定分库寄存 C.药品与非药品一定分库寄存 D.外用药与其余药品一定分库寄存 优选 答案：A 12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产公司进行监察检查的一种手段，以下不属于GMP认证程序的是 A.申请、受理 B.现场检查 C.飞翔检查 D.审批与发现 答案：C 13.依据《麻醉药品和精神药品管理条例，获得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需肩负“由设区的市级卫生主管部门责令限制更正，赐予警示，逾期不更正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重的，撤消其印 鉴卡;对直接负责的主管人员和其余责任人员依法赐予降级、革职，开除的处罚”的法律责任的违纪情况是 A.未依照保留麻醉药品和精神药品专用途方或未依规定进行处罚专册登记 的 B.未获得麻醉药品和第一类精神药品处罚资格的执业医师，私自开具麻醉药品和第一类精神药品的。 C.拥有处方资格的执业医师，违犯规定开具麻醉药品和第一类精神药品处罚 的 D.处方分配人、查对人违犯规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行查对，造成严重结果的。 答案：A 14.依据《2016年喜悦剂目录》，拥有促使蛋白质合成和减少氨基酸分解特点的合成类固醇属于 A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液喜悦剂D.肽类激素 答案：A 15.甲、乙、丙三家药品批发公司以下购销复方甘草